Froben Raffreddore spray Nasale farmaco di automedicazione 15ml 0,05%

Froben Raffreddore spray Nasale farmaco di automedicazione 15ml 0,05%

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

FROBEN RAFFREDDORE 0,05% spray nasale, soluzione

Ossimetazolina cloridrato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.  

• Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.  
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.  
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.  
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.  
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 4 giorni.  

Contenuto di questo foglio:

• Che cos’è Froben Raffreddore e a cosa serve
• Cosa deve sapere prima di prendere Froben Raffreddore
• Come usare Froben Raffreddore
• Possibili effetti indesiderati  
• Come conservare Froben Raffreddore  
• Contenuto della confezione e altre informazioni  

1. Che cos’è Froben Raffreddore e a cosa serve  

Froben Raffreddore, un medicinale per uso nasale, determina un prolungato sollievo dall’ostruzione nasale in caso di raffreddore, in quanto agisce restringendo i vasi sanguigni della mucosa del naso (decongestionante nasale).  

Froben Raffreddore è indicato per adulti e bambini con più di 12 anni di età.  

Si rivolga al medico se non si sente meglio dopo 4 giorni.  

2. Cosa deve sapere prima di prendere Froben Raffreddore

Non usi Froben Raffreddore:

• se è allergico al principio attivo (ossimetazolina) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se sta assumendo o ha assunto nelle ultime 2 settimane farmaci contro la depressione (antidepressivi), come ad esempio gli inibitori delle monoamminossidasi (IMAO);
• se soffre di ingrossamento della prostata (ipertrofia prostatica);
• se soffre di malattie del cuore o pressione del sangue molto alta (ipertensione arteriosa grave);
• se soffre di malattie agli occhi con pressione alta dell’occhio e possibili problemi alla vista (glaucoma);
• se ha alti livelli di ormoni della tiroide (ipertiroidismo);
• se ha un’infiammazione o lesione della mucosa della bocca o della pelle intorno alle narici.

Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore ai 12 anni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Froben Raffreddore se:

ha 65 anni o più, perché potrebbe avere difficoltà ad urinare (ritenzione urinaria);

soffre o ha sofferto in passato di malattie del cuore e della circolazione, ad esempio malattie delle arterie coronarie e pressione del sangue alta (ipertensione).

Se ha malattie della tiroide, diabete o difficoltà nella minzione per ingrossamento della prostata, non dovrebbe assumere Froben Raffreddore salvo diversa indicazione del medico.

L’uso di Froben Raffreddore può dare fastidi temporanei come bruciore, pizzicore, starnuti o aumentata secrezione nasale.

L’uso prolungato o frequente di Froben Raffreddore può risultare dannoso in quanto può alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, portando a:

• sensazione di bruciore o secchezza del naso (fenomeni di sensibilizzazione);
• peggioramento dei sintomi della congestione dopo la sospensione (effetto rebound);
• una riduzione dell’efficacia o della durata dell’effetto del medicinale (assuefazione);
• dipendenza dal farmaco (in tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico, che istituirà un’idonea terapia).

Per evitare il verificarsi delle condizioni sopra elencate, non superi le dosi e la durata del trattamento consigliate (vedere paragrafo 3).

Se i sintomi persistono o peggiorano, o compaiono nuovi sintomi, interrompa l’utilizzo e consulti un medico. Se non nota alcun miglioramento nei primi 4 giorni, si rivolga al medico.

Non usi il medicinale per bocca. Questo medicinale può essere dannoso se viene ingerito per sbaglio o se viene preso per un lungo periodo ad alte dosi. Eviti il contatto del liquido con gli occhi.

Attenzione per chi svolge attività sportive: il prodotto contiene sostanze vietate per doping. È vietata un’assunzione diversa, per schema posologico e per via di somministrazione, da quelle riportate.

Bambini ed adolescenti

Non deve dare Froben Raffreddore a bambini di età inferiore ai 12 anni. Se ingerito accidentalmente, il medicinale può avere uno spiccato effetto sedativo.

Altri medicinali e Froben Raffreddore

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non usi Froben Raffreddore se sta assumendo o ha assunto nelle ultime 2 settimane farmaci contro la depressione (antidepressivi), come ad esempio gli inibitori delle monoamminossidasi (IMAO), in quanto l’uso contemporaneo può causare un aumento pericoloso della pressione del sangue.

L’ossimetazolina potrebbe inoltre ridurre l’efficacia di alcuni farmaci utilizzati per curare la pressione sanguigna elevata (beta-bloccanti o antiipertensivi).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento a meno che il potenziale beneficio del trattamento per la madre non sia superiore ai possibili rischi per il feto o per il lattante. Non è noto se l’ossimetazolina e i suoi metaboliti passino nel latte umano.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono noti effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come usare Froben Raffreddore

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista. Non deve superare le dosi e la durata del trattamento indicate senza il consiglio del medico.

Adulti e bambini sopra i 12 anni:

Una nebulizzazione (spruzzo) per narice ogni 6–12 ore, se necessario. Non superi i 4 giorni di trattamento salvo diversa indicazione del medico.

Modo di somministrazione

Assuma Froben Raffreddore per via nasale seguendo queste istruzioni:

• Tolga il cappuccio di plastica;
• Introduca l’estremità del flacone nella narice e prema in modo molto rapido e deciso, respirando profondamente con la stessa narice;
• Ripeta l'operazione per l'altra narice.

Se usa più Froben Raffreddore di quanto deve

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva o di ingestione del flacone, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

I sintomi di sovradosaggio negli adulti comprendono: aumento della pressione del sangue (ipertensione arteriosa), aumento del battito del cuore (tachicardia), sensazione dolorosa provocata dalla luce (fotofobia), mal di testa intenso (cefalea intensa) e sensazione di oppressione al petto.

Nei bambini possono invece verificarsi: eccessivo abbassamento della temperatura del corpo (ipotermia) e sonnolenza profonda (spiccata sedazione) dovuta a grave depressione del sistema nervoso centrale. L'ingestione orale può causare nausea, vomito, letargia, alterazioni del battito cardiaco, depressione respiratoria, alterazioni della pressione sanguigna, dilatazione della pupilla (midriasi), coma e salivazione.

Se dimentica di usare Froben Raffreddore

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

irritazione degli occhi, fastidio o rossore.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• aumento del battito cardiaco (tachicardia, palpitazioni);
• rallentamento del battito cardiaco (bradicardia riflessa);
• innalzamento della pressione arteriosa;
• insonnia, nervosismo, tremore, ansia, agitazione, irritabilità;
• cefalea;
• nausea;
• difficoltà ad urinare;
• emorragia dal naso (epistassi), fastidio nasale;
• irritazione della gola e bocca secca;
• starnuti.

Il medicinale può inoltre determinare una sensazione di bruciore o secchezza del naso (fenomeni di sensibilizzazione) e congestione nasale con gonfiore della mucosa dopo la sospensione (congestione di rimbalzo).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Froben Raffreddore

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Non conservare in frigorifero e non refrigerare.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta del flacone e sulla scatola dopo “SCAD”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Dopo la prima apertura del flacone, il prodotto deve essere utilizzato entro 4 settimane; trascorso tale periodo, il prodotto residuo deve essere eliminato.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Froben Raffreddore

Il principio attivo è l'ossimetazolina cloridrato. 100 ml di soluzione contengono 50 mg di ossimetazolina cloridrato. Uno spruzzo corrisponde a 0,1 ml di soluzione e contiene 0,05 mg di ossimetazolina.

Gli altri componenti sono: sorbitolo, potassio diidrogeno fosfato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, clorexidina diacetato, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Froben Raffreddore e contenuto della confezione

Froben Raffreddore si presenta in forma di soluzione per spray nasale. La confezione contiene un flacone da 15 ml di soluzione.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Cooper Consumer Health B.V. - Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen (Paesi Bassi)

Produttore responsabile del rilascio dei lotti

Alfasigma S.p.A. - Via Enrico Fermi, 1 - 65020 Alanno (PE)

Formato

15 ml