Dolaut gel Spray flacone diclofenac 4% 25 grammi

Mediolanum farmaceutici Dolaut gel Spray flacone 25g/4%

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

DOLAUT 40 mg/g gel

Diclofenac Sodico

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.

Contenuto di questo foglio:

• Cos’è Dolaut e a cosa serve
• Cosa deve sapere prima di usare Dolaut
• Come usare Dolaut
• Possibili effetti indesiderati
• Come conservare Dolaut
• Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Dolaut e a cosa serve

Dolaut contiene la sostanza attiva diclofenac, che appartiene alla categoria dei farmaci chiamati antinfiammatori non steroidei (FANS).

Viene utilizzato per il trattamento locale di stati dolorosi e infiammatori (flogistici) di natura reumatica o traumatica di:

• articolazioni
• muscoli
• tendini
• legamenti

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Dolaut

Non usi Dolaut:

• se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha sofferto in passato di attacchi di asma, di orticaria o di infiammazioni acute del naso (riniti) dopo aver usato altri medicinali antinfiammatori (come acido acetilsalicilico o altri FANS);
• se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza;
• se è un bambino o un adolescente di età inferiore a 14 anni.

Avvertenze e precauzioni

• Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Dolaut.
• Applichi Dolaut solamente sulla pelle intatta, sana, e non su ferite o lesioni aperte. Eviti il contatto con gli occhi, la bocca o le mucose.
• Se usa il medicinale su zone di pelle estese e per un periodo prolungato, non si può escludere la comparsa di effetti collaterali a livello sistemico (come nausea, bruciore di stomaco o disturbi gastrici).
• Interrompa il trattamento se osserva arrossamenti o eruzioni della pelle (rash) dopo l’applicazione.
• Dolaut può essere coperto con una semplice benda, ma non deve essere usato con bende occlusive che non lasciano passare l’aria.
• L’uso prolungato di prodotti per uso cutaneo può dare origine a fenomeni allergici; in tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico.

Bambini e adolescenti

L'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 14 anni è controindicato.

Altri medicinali e Dolaut

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. Poiché l'assorbimento attraverso la pelle è molto basso, le interazioni con altri medicinali sono molto improbabili.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

• Gravidanza: Non usi Dolaut se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza. Non lo usi durante i primi 6 mesi di gravidanza se non strettamente necessario e su indicazione medica (usando la dose più bassa per il tempo più breve possibile).
• Allattamento: Dolaut passa nel latte materno in piccole quantità, ma alle dosi consigliate non sono previsti effetti sul lattante. Tuttavia, va usato solo sotto consiglio medico e non deve essere applicato sul seno né su zone estese di pelle o per periodi prolungati.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Dolaut non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Dolaut contiene glicole propilenico, che può causare irritazioni cutanee.

3. Come usare Dolaut

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Dose raccomandata (Adulti e adolescenti dai 14 ai 18 anni):

Applichi Dolaut 3 o 4 volte al giorno sulla zona da trattare, frizionando leggermente.

Il quantitativo dipende dalla dimensione della parte interessata. Per esempio, 3-5 spruzzi di Dolaut sono sufficienti per trattare un’area da 20x20 cm fino a 20x40 cm.

Dopo l’applicazione, si lavi le mani, altrimenti risulteranno anch’esse trattate con il medicinale.

Se il prodotto è necessario per più di 7 giorni o se i sintomi peggiorano, consulti il medico.

Se usa più Dolaut di quanto deve

Essendo applicato sulla pelle, il sovradosaggio è molto improbabile. In caso di ingestione accidentale di un intero flacone, si rivolga immediatamente al medico.

Se dimentica di usare Dolaut

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

eruzione sulla pelle (rash), eczemi, eritema, dermatite (inclusa dermatite da contatto), prurito.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

infiammazione della pelle con comparsa di bolle (dermatite bollosa).

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

ipersensibilità (inclusa orticaria), edema angioneurotico (rapido gonfiore della pelle e delle mucose), eruzione cutanea con pustole, asma, reazioni di fotosensibilità.

Effetti indesiderati a frequenza non nota:

sensazione di bruciore in sede di applicazione, pelle secca.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Dolaut

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Dolaut

Il principio attivo è il diclofenac sodico (100 g di gel contengono 4 g di diclofenac sodico).

Gli altri componenti sono: glicole propilenico, alcol isopropilico, alcol etilico, lecitina di soia, sodio fosfato diidrato, disodio fosfato dodecaidrato, disodio edetato, ascorbile palmitato, essenza di menta, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Dolaut e contenuto della confezione

Gel per uso cutaneo contenente 40 mg/g in flacone con erogatore da 15 g o da 25 g.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

NEOPHARMED GENTILI S.p.A., Via San Giuseppe Cottolengo 15, 20143 Milano – Italia.

Produttore

Pharbil Waltrop GmbH, Im Wirrigen 25, Waltrop – Germania.

Formato

25 grammi

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Al momento della consegna della merce da parte del corriere, il Cliente è tenuto a controllare:

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Costi di spedizione per fasce di Kg

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Le condizioni di trasporto dei farmaci OTC e SOP aderiscono alle linee direttrici in materia di buona pratica di distribuzione dei medicinali per uso umano (di cui al D.M 6 Luglio 1999)