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Descrizione

Istituto Rende Amobronc aerosol 10 fiale 2ml 15mg

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

AMOBRONC 3 mg/ml sciroppo

Ambroxolo cloridrato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

  • Cos’è AMOBRONC e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare AMOBRONC
  • Come usare AMOBRONC
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare AMOBRONC
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è AMOBRONC e a cosa serve

AMOBRONC contiene il principio attivo ambroxolo cloridrato, appartenente a un gruppo di medicinali chiamati mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie. AMOBRONC è utilizzato per il trattamento delle malattie respiratorie accompagnate da catarro.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare AMOBRONC

Non usi AMOBRONC:

  • se è allergico all’ambroxolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • in bambini di età inferiore ai 2 anni;
  • se soffre di gravi alterazioni del fegato e/o renali.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare AMOBRONC.

Prenda AMOBRONC con cautela se presenta una lesione sulla superficie interna dello stomaco (ulcera peptica).

Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi associate alla somministrazione di ambroxolo. Se manifesta un rash cutaneo (comprese lesioni di membrane mucose come bocca, gola, naso, occhi, genitali), smetta di prendere ambroxolo e si rivolga immediatamente al medico. Tali reazioni potrebbero essere sintomi di gravi patologie della pelle quali l’eritema multiforme, la sindrome di Stevens-Johnson/Necrolisi Epidermica Tossica e la pustolosi esantematica acuta generalizzata. Nella fase iniziale di queste sindromi, potrebbe avvertire sintomi non specifici simili a quelli dell’influenza (febbre, brividi, rinite, tosse e mal di gola), per i quali si potrebbe erroneamente intraprendere un trattamento sintomatico per la tosse e il raffreddore.

In caso di compromissione renale non grave, usi AMOBRONC solo dopo aver consultato il medico.

Bambini

I mucolitici possono indurre una riduzione della capacità respiratoria (ostruzione bronchiale) nei bambini di età inferiore ai 2 anni, poiché la capacità di eliminare il muco nei bronchi è limitata in questa fascia d’età. Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore ai 2 anni.

Altri medicinali e AMOBRONC

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. L’ambroxolo non interferisce con altri medicinali di frequente impiego nelle malattie respiratorie (come cardioglicosidi, corticosteroidi, broncodilatatori e antibiotici) e non è incompatibile con anticoagulanti o antidiabetici.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza: Ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza; nel secondo e terzo trimestre lo prenda solo dopo aver consultato il medico in caso di effettiva necessità.

Allattamento: Ambroxolo cloridrato viene escreto nel latte materno. Sebbene non siano previsti effetti indesiderati nei bambini allattati al seno, l’impiego di AMOBRONC non è raccomandato durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

AMOBRONC non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

AMOBRONC contiene sorbitolo, metil paraidrossibenzoato e propil paraidrossibenzoato

Sorbitolo: Questo medicinale contiene 2,8 g di sorbitolo per dose (10 ml). È una fonte di fruttosio; se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri o ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, parli con il medico prima di prendere questo medicinale. Può causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo.

Metil paraidrossibenzoato e propil paraidrossibenzoato: Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

3. Come usare AMOBRONC

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Le dosi raccomandate sono:

  • Adulti: la dose raccomandata è di 10 ml, 2-3 volte al giorno.
  • Bambini oltre i 5 anni: la dose raccomandata è di 5 ml, 2-3 volte al giorno.

Il medicinale va assunto preferibilmente durante o dopo i pasti. Ogni ml di sciroppo equivale a 3 mg di ambroxolo cloridrato. Alla confezione è annesso un misurino dosatore con tacche corrispondenti a 2,5 - 5 - 10 ml.

Se usa più AMOBRONC di quanto deve

Non sono segnalati casi di avvelenamento da ambroxolo. In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva, avverta immediatamente il medico o si rivolga al Pronto Soccorso dell’ospedale più vicino.

Se dimentica di usare AMOBRONC

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Chieda consiglio al medico in caso di dimenticanza.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

  • Effetti indesiderati comuni (fino a 1 persona su 10): nausea, intorpidimento della bocca, della lingua e della gola (ipoestesia orale e faringea), alterazione del gusto (disgeusia).
  • Effetti indesiderati non comuni (fino a 1 persona su 100): vomito, diarrea, indigestione (dispepsia), dolore addominale, bocca secca.
  • Effetti indesiderati rari (fino a 1 persona su 1000): reazioni di ipersensibilità, rash, orticaria, gola secca.

Frequenza non nota: ostruzione bronchiale; reazioni anafilattiche (tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito); reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.  

5. Come conservare AMOBRONC  

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.  

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo "Scad". La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene AMOBRONC

Il principio attivo è l’ambroxolo cloridrato (100 ml di sciroppo contengono 0,3 g di ambroxolo cloridrato).

Gli altri componenti sono: glicerolo, sorbitolo soluzione, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, aroma di frutta, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di AMOBRONC e contenuto della confezione

Flacone da 200 ml di sciroppo 3 mg/ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

S.F. Group S.r.l. – Via Tiburtina, 1143 – 00156 Roma

Produttore

Special Product’s Line S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Anagni (FR)

Formato

10 fiale