Betadine*soluzione Vaginale 125ml 10%

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Meda pharma Betadine soluzione Vaginale con Iodopovidone 125ml

Marca: Betadine

SKU: 023907013

Betadine soluzione Vaginale è un farmaco senza obbligo di prescrizione, disinfettante della mucosa vaginale, a base di Iodopovidone. Formato: 125 ml

  • Farmaci di automedicazione

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Betadine*soluzione Vaginale 125ml 10%

Meda pharma Betadine soluzione Vaginale con Iodopovidone 125ml

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Descrizione

Meda pharma Betadine soluzione Vaginale con Iodopovidone 125ml

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE   

BETADINE 10% concentrato e solvente per soluzione vaginale   

Iodopovidone   

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.   

  • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.   
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.   
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.   
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.  

Contenuto di questo foglio:

  • Cos’è Betadine e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare Betadine
  • Come usare Betadine
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Betadine
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Betadine e a cosa serve

Betadine contiene iodopovidone, un disinfettante per uso locale.

Betadine 10% concentrato e solvente per soluzione vaginale è indicato per disinfettare la mucosa vaginale (il tessuto che riveste la vagina).

2. Cosa deve sapere prima di usare Betadine

Non usi Betadine

Se è allergico allo iodopovidone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Se soffre di disturbi alla tiroide.

Prima, durante e dopo la somministrazione di iodio radioattivo (vedere paragrafo "Altri medicinali e Betadine").

Se sta usando prodotti contenenti mercurio.

In bambine di età inferiore a 2 anni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Betadine.

Betadine è solo per uso locale; non ingerire. L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.

Eviti il contatto con gli occhi.

Non usi questo medicinale per trattamenti prolungati: l’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso locale può dare origine a reazioni allergiche. In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico.

Particolare cautela va usata in pazienti con insufficienza renale che necessitino di regolari applicazioni di Betadine su cute lesa.

Si rivolga al medico se soffre di disturbi alla tiroide. In caso di gozzo, noduli tiroidei o altre patologie tiroidee, è possibile sviluppare iperfunzione tiroidea (ipertiroidismo) a seguito di somministrazione di grandi quantità di iodio.

L'uso di iodopovidone può portare a uno scolorimento temporaneo della pelle e può danneggiare gioielli o oggetti in argento.

Interrompa il trattamento almeno 10 giorni prima di effettuare una scintigrafia o un trattamento con iodio radioattivo per il carcinoma tiroideo.

Bambini e adolescenti

Nei bambini e negli adolescenti l’uso di iodopovidone deve essere ridotto al minimo indispensabile, utilizzandolo solo in caso di effettiva necessità e sotto stretto controllo medico.

Altri medicinali e Betadine

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Eviti l’uso contemporaneo di altri disinfettanti e detergenti.

Non usi contemporaneamente prodotti contenenti mercurio, composti del benzoino, carbonati, acido tannico, alcali, argento, perossido di idrogeno e taurolidina.

Eviti l'uso contemporaneo di litio (medicinale per i disturbi dell’umore).

Lo iodopovidone può interferire con diversi esami di laboratorio (es. determinazione dell'emoglobina o del glucosio) e con la diagnostica e la terapia con iodio radioattivo (è necessario attendere 4 settimane dopo la fine del trattamento prima di eseguire una nuova scintigrafia).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Lo iodopovidone passa nella placenta ed è secreto nel latte materno; i neonati esposti possono sviluppare disturbi alla tiroide (tra cui ipotiroidismo congenito). L'uso di Betadine durante la gravidanza e l'allattamento deve essere evitato a meno che non sia strettamente necessario e valutato dal medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Betadine non altera la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.

3. Come usare Betadine

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Quanto: Esegua il lavaggio interno 1-2 volte al giorno, utilizzando il contenuto di 1 fiala e di 1 flacone per ogni applicazione.

Come:

  • Prenda saldamente il flacone in mano e prema con il pollice sul tappo in plastica in modo da allontanarlo.
  • Versi il contenuto di una delle fiale all’interno del flacone.
  • Monti sul flacone una delle cannule vaginali contenute nella confezione e agiti lievemente la soluzione.
  • Inserisca la cannula in vagina ed effettui un lavaggio interno premendo sulle pareti del flacone.
  • Terminato il lavaggio, getti via la cannula utilizzata (monouso).
  • Usi questo medicinale solo per brevi periodi di tempo e non superi le dosi indicate senza il consiglio del medico.

Se usa più Betadine di quanto deve

In caso di superamento delle dosi consigliate possono manifestarsi sintomi gastrointestinali (sapore metallico, salivazione aumentata, bruciore alla bocca), ridotta produzione di urina, calo della pressione, tachicardia, acidosi metabolica, gonfiore della gola (rischio di asfissia), convulsioni, febbre e alterazioni della tiroide. In caso di ingestione accidentale, consulti immediatamente un medico o si rechi al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare Betadine

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza, ma prosegua con la normale applicazione successiva.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): ipersensibilità, dermatite da contatto (con eruzioni cutanee, piccole vescicole e prurito).

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): reazioni allergiche, angioedema (gonfiore di viso, labbra, lingua o gola), ipertiroidismo.

Frequenza non nota: ipotiroidismo, squilibrio elettrolitico, acidosi metabolica, dermatite esfoliativa, pelle secca (specialmente nell'area genitale), scolorimento della pelle, insufficienza renale acuta, ustione da contatto o da calore.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.  

5. Come conservare Betadine

  • Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Conservi questo medicinale al riparo dal calore.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta dopo “Scad.” (la data si riferisce all’ultimo giorno del mese).
  • Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più per proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Betadine

Il principio attivo è lo iodopovidone (1 g per ciascuna fiala da 10 ml).

Gli altri componenti sono:

Fiala da 10 ml: acqua depurata.

Flacone da 140 ml: dodecilglucoside, profumo per igiene intima, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Betadine e contenuto della confezione

Betadine si presenta sotto forma di soluzione marrone. La confezione contiene 5 flaconi da 140 ml, 5 fiale da 10 ml e 5 cannule vaginali monouso.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Cooper Consumer Health B.V. – Verrijn Stuartweg 60, 1112 AX Diemen, Paesi Bassi

Produttore

Meda Manufacturing – Avenue J.F. Kennedy, 33700 Mérignac, Francia

Formato

125 ml