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Cetirizina Mg* 7 Compresse 10mg

Mylan Cetirizina Mg 7 Compresse farmaco antistaminico 10mg

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Descrizione

Mylan Cetirizina Mg 7 Compresse farmaco antistaminico 10mg

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Cetirizina Mylan Generics 10 mg compresse rivestite con film

Cetirizina dicloridrato

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  • Che cos’è Cetirizina Mylan Generics e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di prendere Cetirizina Mylan Generics
  • Come prendere Cetirizina Mylan Generics
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Cetirizina Mylan Generics
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Cetirizina Mylan Generics e a cosa serve

La cetirizina dicloridrato è il principio attivo di Cetirizina Mylan Generics.

Cetirizina Mylan Generics è un farmaco antiallergico.

Negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età, Cetirizina Mylan Generics è indicato:

  • per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne;
  • per il trattamento dell’orticaria cronica (orticaria cronica idiopatica).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Cetirizina Mylan Generics

Non prenda Cetirizina Mylan Generics:

se ha una grave malattia renale (insufficienza renale grave con clearance della creatinina inferiore a 10 mL/min);

se è allergico alla cetirizina dicloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), all’idrossizina o ai derivati della piperazina (principi attivi strettamente correlati di altri medicinali).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Cetirizina Mylan Generics:

  • Se ha problemi ai reni, può aver bisogno di prendere una dose inferiore. La nuova dose verrà definita dal medico.
  • Se ha problemi a urinare (come problemi alla colonna vertebrale, alla prostata o alla vescica), si rivolga al medico per un consulto.
  • Se è un paziente epilettico o un paziente a rischio di convulsioni.

Test cutaneo:

Se deve effettuare un test allergico cutaneo, informi il medico che sta assumendo le compresse, poiché questo farmaco può influenzare i risultati del test cutaneo. È necessario interrompere il trattamento tre giorni prima della prova.

Bambini

Questo medicinale non è raccomandato per bambini di età inferiore ai 6 anni.

Altri medicinali e Cetirizina Mylan Generics

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Cetirizina Mylan Generics con alcol

Si raccomanda di evitare il consumo di alcol mentre si assume questo medicinale.

Gravidanza e allattamento

L’assunzione di Cetirizina Mylan Generics deve essere evitata dalle donne in gravidanza, poiché l’esperienza clinica di tale trattamento durante la gravidanza è limitata.

Non deve prendere Cetirizina Mylan Generics durante l’allattamento perché la cetirizina passa nel latte materno.

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non c’è evidenza di compromissione dell’attenzione, della vigilanza e della capacità di guidare dopo l’assunzione di Cetirizina Mylan Generics alla dose raccomandata.

Tuttavia, se intende mettersi alla guida, intraprendere attività potenzialmente pericolose o utilizzare macchinari, deve osservare attentamente la sua risposta al farmaco e non superare la dose raccomandata.

Cetirizina Mylan Generics contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Cetirizina Mylan Generics

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Come e quando prendere Cetirizina Mylan Generics

Le compresse devono essere prese con un bicchiere di liquido. Le compresse possono essere divise in due dosi uguali.

Adulti e ragazzi a partire da 12 anni: la dose raccomandata è 10 mg una volta al giorno (1 compressa).

Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni: la dose raccomandata è 5 mg due volte al giorno (mezza compressa due volte al giorno).

Pazienti con insufficienza renale da moderata a grave: la dose sarà determinata dal medico in base alla funzionalità renale.

Durata del trattamento

La durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e dal decorso dei suoi disturbi e viene stabilita dal medico o dal farmacista.

Se prende più Cetirizina Mylan Generics di quanto deve

Se pensa di aver preso un sovradosaggio di Cetirizina Mylan Generics, informi il medico che deciderà le misure da intraprendere.

Dopo un sovradosaggio, gli effetti indesiderati possono comparire con maggiore intensità: sono stati riportati confusione, diarrea, capogiri, stanchezza, mal di testa, malessere, dilatazione della pupilla, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, delirio, tachicardia (battito cardiaco accelerato), tremori e ritenzione urinaria.

Se dimentica di prendere Cetirizina Mylan Generics

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi:

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): segni improvvisi di allergia, quali eruzione cutanea, prurito o orticaria, gonfiore del viso, labbra, lingua o altre parti del corpo, respiro corto, respiro affannoso o difficoltà respiratorie.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): pensieri suicidari, impossibilità a urinare.

Se si verifica uno di questi effetti gravi, informi immediatamente il medico.

Altri possibili effetti indesiderati:

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

Stanchezza, secchezza della bocca, sensazione di malessere, capogiri, mal di testa, sonnolenza, mal di gola e difficoltà nella deglutizione.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

Debolezza, sensazione generale di malessere, formicolio o intorpidimento delle mani o dei piedi, agitazione, prurito, eruzione cutanea, diarrea, mal di stomaco.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

Battito cardiaco accelerato (tachicardia), alterazione dei test di funzionalità epatica, aumento di peso, convulsioni, aggressività, confusione, depressione, allucinazioni (vedere, sentire o udire cose che non esistono), difficoltà a dormire, ipersensibilità (reazioni cutanee, rossore, prurito), gonfiore e ritenzione di liquidi (edema).

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

Sanguinamento o lividi più facilmente del normale, visione offuscata, movimenti oculari incontrollati, svenimento, tremore, disturbi o perdita del gusto, movimenti del corpo incontrollati, minzione difficile, dolorosa o involontaria.

Frequenza non nota:

Perdita di memoria, aumento dell'appetito, vertigini (sensazione di giramento).

Effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti

Nei bambini e negli adolescenti, i seguenti effetti indesiderati si verificano più comunemente (fino a 1 su 10 persone): naso che cola o intasato, diarrea.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo [https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse](https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse). Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Cetirizina Mylan Generics

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta e sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione per la conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.  

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Cetirizina Mylan Generics

Il principio attivo è cetirizina dicloridrato. Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato.

Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2), amido di mais pregelatinizzato, povidone, magnesio stearato, ipromellosa (E464), macrogol, titanio diossido (E171) e talco.

Descrizione dell’aspetto di Cetirizina Mylan Generics e contenuto della confezione

Compressa rivestita con film in forma di capsula, bianca, con linea di frattura, con impresso “CZ” e “10” su un lato e “G” sull’altro.

È disponibile in confezioni da 7, 10, 14, 15, 20, 30, 50, 50 (50x1), 60, 90, 100, 100 (10x10x1) e 250 compresse. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. 

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio  

Mylan S.p.A. – Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano, Italia  

Produttori  

McDermott Laboratories (t/a Gerard Laboratories) – 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublino 13, Irlanda  

Mylan B.V. – Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Paesi Bassi

Formato

7 compresse