Dicloreum Actigel Gel 50g 1%

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Dicloreum Actigel Gel per dolori muscolari e alle articolazioni 50g 1%

Marca: Dicloreum

SKU: 035450016

Dicloreum Actigel è un farmaco a base di diclofenac, utile per contrastare il dolore muscolare e reumatico, il mal di schiena e le tendiniti. Formato: 50 grammi

  • Farmaci di automedicazione

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Dicloreum Actigel Gel 50g 1%

Dicloreum Actigel Gel per dolori muscolari e alle articolazioni 50g 1%

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Descrizione

Dicloreum Actigel Gel per dolori muscolari e alle articolazioni 50g 1%

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Dicloreum Actigel 1% Gel

Diclofenac (diclofenac idrossietilpirrolidina)

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere il paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

  • Che cos’è Dicloreum Actigel e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare Dicloreum Actigel
  • Come usare Dicloreum Actigel
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Dicloreum Actigel
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Dicloreum Actigel e a cosa serve

Dicloreum Actigel è un gel da applicare sulla pelle contenente il principio attivo diclofenac idrossietilpirrolidina, che appartiene a una categoria di farmaci detti antinfiammatori non steroidei (FANS).

Dicloreum Actigel è indicato per trattare a livello locale il dolore e l’infiammazione di articolazioni, muscoli, tendini e legamenti dovuti a malattie reumatiche o traumi.

2. Cosa deve sapere prima di usare Dicloreum Actigel

Non usi Dicloreum Actigel:

  • se è allergico al diclofenac o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • in caso di precedenti attacchi d’asma, eruzione cutanea (orticaria) o raffreddore acuto (rinite acuta) verificatisi in seguito all’assunzione di acido acetilsalicilico (es. aspirina) o di altri FANS;
  • se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza, in quanto può causare danni al cuore, ai polmoni e ai reni del feto (vedere il paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”);
  • nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 14 anni di età, poiché non si conoscono i dati sulla sicurezza e l’efficacia in questa fascia d’età.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Dicloreum Actigel:

  • L’impiego, soprattutto se prolungato e su superfici estese di pelle, degli antinfiammatori a uso locale potrebbe dare origine a effetti indesiderati sistemici e ad allergie; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico.
  • Usi il prodotto solo su pelle intatta, non malata, che non presenta ferite o lesioni aperte.
  • Usi il gel solo con bendaggi che lascino passare l’aria (bendaggi non occlusivi/non stretti).
  • Presti attenzione affinché il gel non venga a contatto con gli occhi e le mucose (es. bocca o vagina): qualora ciò avvenisse, lavare subito con acqua corrente e contattare il medico.

Non ingerire il gel.

Usi Dicloreum Actigel con particolare cautela se soffre d’asma, di malattie croniche ostruttive dei bronchi, raffreddore allergico o polipi nasali, poiché è più facile manifestare attacchi d’asma, gonfiore locale (edema di Quincke) o orticaria.

Altri medicinali e Dicloreum Actigel

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Poiché l'assorbimento attraverso la pelle è molto basso, le interazioni con altri farmaci sono poco probabili, ma in caso di uso ad alte dosi e prolungato è opportuno consultare il medico.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza: Non usi Dicloreum Actigel se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza poiché può danneggiare il feto (cuore, polmoni, reni) e causare problemi al parto. Non usi il medicinale durante i primi 6 mesi di gravidanza se non strettamente necessario e su indicazione del medico (usando la dose più bassa per il tempo più breve possibile).

Allattamento: Il diclofenac passa in piccole quantità nel latte materno. Le donne che allattano possono utilizzare il medicinale solo sotto consiglio medico, evitando in ogni caso di applicarlo sul seno, su vaste aree di pelle o per lunghi periodi.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Dicloreum Actigel non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come usare Dicloreum Actigel

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Adulti e adolescenti (dai 14 ai 18 anni)

Applichi Dicloreum Actigel 3 o 4 volte al giorno sulla zona da trattare, massaggiando leggermente.

La quantità dipende dalle dimensioni della parte: ad esempio, 2–4 g di gel (un quantitativo variabile tra le dimensioni di una ciliegia e di una noce) sono sufficienti per trattare un’area di 400–800 cm².

Dopo l’applicazione, lavi accuratamente le mani (altrimenti risulteranno anch'esse trattate con il gel).

Nota per gli adolescenti: Se il medicinale è necessario per più di 7 giorni per alleviare il dolore o se i sintomi peggiorano, consultare un medico.

Bambini al di sotto dei 14 anni

Il medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 14 anni.

Se usa più Dicloreum Actigel di quanto deve

L'assorbimento sistemico è basso, rendendo difficili i casi di sovradosaggio. Tuttavia, in caso di utilizzo di dosi eccessive o di ingestione accidentale per bocca, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

  • Comuni (fino a 1 persona su 10): eruzione cutanea, intenso arrossamento della pelle (eritema), vescicole (eczema), dermatite (inclusa dermatite da contatto), prurito.
  • Rari (fino a 1 persona su 1.000): dermatite bollosa (infiammazione cutanea con bolle).
  • Molto rari (fino a 1 persona su 10.000): reazioni allergiche (inclusa orticaria), edema angioneurotico (rapido gonfiore della pelle o delle mucose), rash con pustole, asma (mancanza o difficoltà di respiro), fotosensibilità (reazioni della pelle alla luce del sole).

Nota: In caso di associazione con altri medicinali a base di diclofenac, potrebbero verificarsi ulteriori effetti indesiderati sistemici o cutanei gravi (come la sindrome di Stevens-Johnson o la sindrome di Lyell).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

5. Come conservare Dicloreum Actigel

  • Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (la scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato).
  • Conservi il medicinale nella confezione originale a temperatura inferiore a 30°C.
  • Dopo la prima apertura del tubo, il gel può essere utilizzato per un periodo di tempo non superiore a 12 mesi.
  • Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come eliminare i medicinali non utilizzati per proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Dicloreum Actigel

Il principio attivo è il diclofenac idrossietilpirrolidina. 100 g di gel contengono 1,32 g di diclofenac idrossietilpirrolidina (pari a 1,0 g di diclofenac sodico).

Gli altri componenti sono: macrogoli, macrogol stearato, cetil stearil-2-etilesanoato, carbomeri, trolamina, alcool isopropilico, fragranza, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Dicloreum Actigel e contenuto della confezione

Dicloreum Actigel si presenta in forma di gel, confezionato in un tubo di alluminio da 50 g o da 100 g. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Alfasigma S.p.A. – Via Ragazzi del ‘99 n. 5, 40133 Bologna (BO)

Produttore

Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore (PC)

Formato

50 grammi