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Dissenten 15 Compresse 2mg

SPA farmaceutici Dissenten 15 Compresse per la diarrea 2mg

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Descrizione

SPA farmaceutici Dissenten 15 Compresse per la diarrea 2mg

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

DISSENTEN 2 mg compresse

Loperamide cloridrato   

  • Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.   
  • Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.   
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.   
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.   
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere il paragrafo 4.   
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo due giorni di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

  • Che cos’è Dissenten e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di prendere Dissenten
  • Come prendere Dissenten
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Dissenten
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Dissenten e a cosa serve

Dissenten contiene il principio attivo loperamide, che aiuta a bloccare la diarrea rallentando i movimenti dell’intestino.   

Questo medicinale è indicato per il trattamento sia della diarrea occasionale che della diarrea ricorrente (diarrea acuta e riacutizzazioni della diarrea cronica).   

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 2 giorni di trattamento.   

2. Cosa deve sapere prima di prendere Dissenten   

Non prenda Dissenten:   

  • se è allergico alla loperamide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se il paziente è un bambino al di sotto dei 6 anni di età;
  • se soffre di dissenteria acuta, una malattia dell’intestino caratterizzata dalla presenza di sangue nelle feci e da febbre alta;
  • se ha un’infiammazione dell’intestino caratterizzata dalla presenza di lesioni (colite ulcerosa acuta);
  • se ha un’infezione dell’intestino (enterocoliti batteriche causate da organismi invasivi, come Salmonella, Shigella e Campylobacter);
  • se ha una grave forma di diarrea (colite pseudomembranosa) causata dall’uso di antibiotici;
  • se l’uso di questo medicinale può esporla al rischio di complicazioni che possono causare il blocco dell’attività dell’intestino (ileo, megacolon e megacolon tossico). Se durante il trattamento dovesse manifestare stitichezza (stipsi), occlusione intestinale (ileo) o gonfiore addominale (distensione addominale), interrompa immediatamente il trattamento con questo medicinale e si rivolga al medico.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Dissenten.

L’uso di questo medicinale migliora i sintomi della diarrea (trattamento sintomatico), ma non ne cura la causa. Pertanto, quando è possibile stabilire la causa della diarrea, è necessario curarla con una terapia specifica che le sarà indicata dal medico.

Non prenda questo medicinale per più di 2 giorni.

La diarrea causa una marcata perdita di liquidi e di sali minerali, specialmente nei bambini. Per questo motivo è importante assumere un’elevata quantità di liquidi e/o preparati a base di sali minerali.

Interrompa il trattamento con questo medicinale e si rivolga al medico se:

  • non osserva un miglioramento delle sue condizioni entro 48 ore dall’assunzione di Dissenten;
  • è affetto da AIDS e durante il trattamento con questo medicinale manifesta gonfiore addominale;
  • sta assumendo Dissenten per trattare la diarrea causata da batteri o virus (colite infettiva) e ha un maggiore rischio di manifestare disturbi associati al blocco dell’attività intestinale (megacolon tossico).

Prenda questo medicinale con cautela e sotto il controllo del medico se ha disturbi al fegato (compromissione della funzionalità epatica), poiché possono manifestarsi effetti tossici che interessano il sistema nervoso centrale.

Non prenda questo medicinale per usi differenti da quello previsto e non assuma mai una dose superiore a quella raccomandata. Nei pazienti che hanno assunto una dose eccessiva di loperamide sono stati segnalati gravi problemi cardiaci (con sintomi tra cui un battito cardiaco rapido o irregolare).

Altri medicinali e Dissenten

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Prenda questo medicinale con cautela e informi il medico se sta assumendo:

  • desmopressina (per il trattamento del diabete);
  • chinidina (per il trattamento di alcuni disturbi del cuore);
  • ritonavir (per il trattamento dell’AIDS);
  • itraconazolo e ketoconazolo (per il trattamento delle infezioni da funghi);
  • gemfibrozil (per ridurre i livelli di grassi nel sangue);
  • medicinali con effetti simili a quelli di Dissenten o che accelerano il movimento intestinale;
  • medicinali inibitori del citocromo CYP 450.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Se è in gravidanza, specialmente nel primo trimestre, si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale affinché possa valutare la necessità del trattamento.

Non prenda questo medicinale se sta allattando al seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Durante il trattamento con Dissenten può manifestare stanchezza, capogiri o sonnolenza. Faccia particolare attenzione prima di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come prendere Dissenten

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Assuma le compresse con un po’ d’acqua.

Durante il trattamento è necessario ridurre la dose non appena nota un miglioramento delle sue condizioni di salute (normalizzazione delle feci). Interrompa il trattamento se dovesse verificarsi stitichezza. Non prenda questo medicinale per più di 2 giorni.

Posologia

Uso negli adulti: La dose iniziale raccomandata è di 2 compresse (4 mg). In seguito, assumere 1 compressa (2 mg) dopo ogni scarica di feci non formate (molli). Non superi la dose massima di 8 compresse (16 mg) al giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti (dai 6 ai 17 anni di età): La dose iniziale raccomandata è di 1 compressa (2 mg). In seguito, assumere 1 compressa (2 mg) dopo ogni scarica di feci non formate (molli). La dose massima giornaliera è calcolata in base al peso corporeo (3 compresse ogni 20 kg di peso), ma non deve comunque superare le 8 compresse al giorno.

Uso nei bambini al di sotto dei 6 anni: Questo medicinale non può essere somministrato nei bambini al di sotto dei 6 anni di età.

Se prende più Dissenten di quanto deve

Se ha assunto troppo Dissenten, contatti immediatamente il medico o l’ospedale per un consiglio. I sintomi possono comprendere:

  • aumento o irregolarità del battito cardiaco (potenzialmente gravi e pericolosi per la vita);
  • rigidità muscolare (ipertonia), movimenti scoordinati, sonnolenza o depressione del sistema nervoso centrale, distacco dalla realtà (stupore);
  • difficoltà ad urinare (ritenzione urinaria) o respirazione debole (depressione respiratoria);
  • riduzione della dimensione della pupilla (miosi) e disturbi indicativi di blocco dell’intestino (ileo).

Nei bambini la reazione a dosi elevate di Dissenten è più forte; il paziente va tenuto sotto attenta osservazione per 48 ore. Il trattamento del sovradosaggio può prevedere la lavanda gastrica, l’induzione del vomito, la somministrazione di lassativi o l’uso di naloxone come antidoto.

Se dimentica di prendere Dissenten

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Smetta di prendere Dissenten e consulti immediatamente il medico se nota:

reazioni allergiche gravi con gonfiore e difficoltà respiratorie;

gonfiore addominale associato a dolore, nausea, vomito, stitichezza o segni di occlusione intestinale/megacolon;gravi reazioni cutanee che possono

includere vesciche e desquamazione della pelle;

dolore addominale superiore (che si diffonde alla schiena), febbre, polso rapido, nausea o vomito, sintomi di infiammazione del pancreas (pancreatite acuta - frequenza non nota).

Altri effetti indesiderati per frequenza:

Comuni (fino a 1 persona su 100): mal di testa (cefalea), capogiri, stitichezza, nausea, flatulenza.

Non comuni (fino a 1 persona su 1.000): dolore e malessere addominale, secchezza della bocca, vomito, disturbi della digestione (dispepsia), irritazione della pelle (eruzione cutanea).

Rari (fino a 1 persona su 10.000): gonfiore dell’addome.

Frequenza non nota (segnalazioni post-marketing): reazioni allergiche gravi (shock anafilattico), sonnolenza, perdita di coscienza, disturbi della mente, miosi, ileo paralitico, megacolon tossico, glossodinia, gravi disturbi della pelle (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme), orticaria, prurito, angioedema, ritenzione urinaria, affaticamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Dissenten

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più per proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Dissenten

Il principio attivo è: loperamide cloridrato. Ogni compressa contiene 2 mg di loperamide cloridrato.

Gli altri componenti sono: magnesio stearato e cellulosa microcristallina.

Descrizione dell’aspetto di Dissenten e contenuto della confezione

Confezione da 15 compresse da 2 mg.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

SPA - Società Prodotti Antibiotici S.p.A. – Via Biella, 8 – 20143 Milano

Produttori

Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. – Via Grignano, 43 – 24041 Brembate (BG)

Doppel Farmaceutici S.r.l. – Officina di Via Volturno, 48 – 20089 Quinto De' Stampi - Rozzano (MI)

Formato

15 compresse