Chiesi farmaceutici Flomax 20 bustine granulato 350 mg

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Chiesi farmaceutici Flomax 20 bustine granulato 350 mg

Marca: Chiesi

SKU: 027244072

Flomax bustine è un farmaco di automedicazione a base di morniflumato indicato negli adulti e nei bambini al di sopra dei 15 anni, utile in casi di faringiti e laringiti. Formato: 20 bustine

  • Farmaci di automedicazione

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Descrizione

Chiesi farmaceutici Flomax 20 bustine granulato 350 mg

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

FLOMAX 350 mg granulato per sospensione orale

FLOMAX 700 mg compresse

Morniflumato

  • Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio, o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.  
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.  
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. 
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 5 giorni.  

Contenuto di questo foglio:  

  • Cos’è FLOMAX e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di prendere FLOMAX
  • Come prendere FLOMAX
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare FLOMAX
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è FLOMAX e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo morniflumato e appartiene a una classe di farmaci detti FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) che agiscono contro il dolore, la febbre e l’infiammazione.

FLOMAX è utilizzato negli adulti e negli adolescenti a partire dai 15 anni per trattare dolori di varia origine e natura, anche accompagnati da febbre, in particolare in caso di:

  • infiammazioni dell’orecchio (otiti);
  • dei seni paranasali (sinusiti);
  • delle tonsille (tonsilliti);
  • della gola (faringiti, laringiti).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un trattamento di 5 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere FLOMAX

Non prenda FLOMAX:

  • se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se ha avuto allergia o asma dopo l’assunzione di altri FANS, quali ad esempio l’acido acetilsalicilico (noto come aspirina);
  • se ha un’ulcera allo stomaco e/o al duodeno (gastroduodenale);
  • se ha avuto due o più distinti episodi di ulcera o sanguinamento allo stomaco o all’intestino (inclusi sangue nel vomito, durante l’evacuazione o feci nere e catramose);
  • se ha avuto anche un solo episodio di ulcera, perforazione o sanguinamento allo stomaco o all’intestino causato dall’assunzione di farmaci;
  • se ha problemi gravi al fegato, ai reni o al cuore;
  • dopo il sesto mese di gravidanza.

FLOMAX è inoltre controindicato nei bambini e negli adolescenti con meno di 15 anni di età e negli adolescenti con precedenti di infiammazione del retto (rettite), sanguinamenti rettali o ulcera. Non prenda FLOMAX granulato per sospensione orale se è affetto da fenilchetonuria.

Avvertenze e precauzioni:

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere FLOMAX se:

  • sta prendendo altri FANS;
  • ha avuto patologie dello stomaco o dell’intestino (es. ulcera o sanguinamento, ernia iatale, morbo di Crohn, colite ulcerosa);
  • sta prendendo medicinali che possono aumentare il rischio di ulcere e sanguinamenti;
  • è anziano, si sente molto debole (debilitato) o ha un peso corporeo ridotto;
  • ha l’asma associato a infiammazione cronica del naso o dei seni nasali e/o polipi nasali;
  • ha la varicella, poiché i FANS potrebbero peggiorare la gravità delle lesioni cutanee;
  • deve sottoporsi a esami delle urine per il rilevamento di droghe (es. marijuana e hashish), poiché il farmaco può dare risultati positivi anche in assenza di tali sostanze.

Si rivolga con particolare cautela al medico se:

  • ha una ridotta funzione renale o epatica;
  • ha di recente eseguito un intervento chirurgico con perdite significative di sangue;
  • ha o ha avuto problemi al cuore o alla circolazione (es. ictus, infarto, scompenso cardiaco, ipertensione, diabete, trigliceridi alti o fumo), poiché farmaci come FLOMAX possono essere associati a un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco o ictus.

In tutti questi casi, il medico valuterà la necessità di effettuare esami di controllo.

Faccia attenzione, poiché durante il trattamento con tutti i FANS:

Possono verificarsi in qualsiasi momento sanguinamenti, ulcerazioni o perforazioni gastrointestinali, anche mortali, con o senza sintomi di preavviso.

Molto raramente sono state riportate gravi reazioni cutanee, alcune delle quali mortali (es. dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica), soprattutto nel corso del primo mese di terapia.

Il farmaco può mascherare i segni di un’infezione.

Il rischio di effetti indesiderati aumenta con dosi elevate e trattamenti prolungati: non ecceda le dosi e segua attentamente le indicazioni mediche.

Sospenda il trattamento e contatti il medico se:

  • nota qualsiasi sintomo gastrointestinale, soprattutto sanguinamenti;
  • compare eruzione cutanea, lesioni della mucosa o qualsiasi segno di reazione allergica (es. arrossamento, prurito, gonfiore del viso e della gola, brusco calo della pressione).
  • Bambini e adolescenti:

Non somministrare a minori di 15 anni. Negli adolescenti idonei, il farmaco va usato solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.

Altri medicinali e FLOMAX:

Informi il medico se sta assumendo:

  • corticosteroidi (antinfiammatori steroidei);
  • anticoagulanti e antiaggreganti (es. warfarin, ticlopidina, clopidogrel, acido acetilsalicilico, eparina, ecc.);
  • diuretici e farmaci per la pressione alta (ACE-inibitori, beta-bloccanti, antagonisti dell’angiotensina II);
  • inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRIs) usati per la depressione;
  • litio, metotrexato, ciclosporina, tacrolimus, trimetoprim o sali di potassio.

Gravidanza, allattamento e fertilità:

Ultimi 3 mesi di gravidanza: non assuma FLOMAX poiché può nuocere gravemente al feto (cuore, polmoni, reni), alterare la tendenza al sanguinamento e prolungare il travaglio.

Primi 6 mesi di gravidanza: non assuma il farmaco se non assolutamente necessario e sotto consiglio medico (usando la dose minima per il minor tempo possibile). Dalla 20ª settimana può causare problemi renali fetali o oligoidramnios.

Allattamento: sospenda l'allattamento a scopo precauzionale durante l'assunzione.

Fertilità: il medicinale può compromettere la fertilità, sebbene l'effetto sia reversibile alla sospensione.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:

Poiché può causare vertigini, stanchezza e diminuzione dei riflessi, presti attenzione prima di mettersi alla guida o usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

Saccarosio e lattosio: se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere il medicinale.

Sorbitolo: presente nel granulato (363 mg per bustina), è fonte di fruttosio (attenzione in caso di intolleranza ereditaria al fruttosio).

Aspartame: presente nel granulato (15 mg per bustina), è fonte di fenilalanina (controindicato in caso di fenilchetonuria).

Giallo arancio S (E 110): può causare reazioni allergiche.

3. Come prendere FLOMAX

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.

Dose raccomandata:

Adulti e adolescenti sopra i 15 anni:

2 bustine di FLOMAX 350 mg, 2 volte al giorno; oppure

1 compressa di FLOMAX 700 mg, 2 volte al giorno.

Anziani (oltre i 65 anni):

1 bustina di FLOMAX 350 mg, 2-3 volte al giorno (salvo diversa indicazione medica); oppure Mezza compressa da 700 mg, 2-3 volte al giorno.

Si rivolga al medico se non nota miglioramenti dopo 5 giorni di trattamento.

Modo di somministrazione:

Assuma FLOMAX per bocca e a stomaco pieno. Le compresse presentano una linea di frattura per facilitarne la divisione in due metà.

Se prende più FLOMAX di quanto deve:

Potrebbe avvertire dolori addominali, sonnolenza o mal di testa. In caso di sovradosaggio, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere FLOMAX:

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa immediatamente l’assunzione e si rivolga al medico se verifica:

  • gravi reazioni allergiche (angioedema del viso, labbra, gola, difficoltà respiratoria, shock anafilattico);
  • crisi asmatiche gravi;
  • forti dolori di stomaco, bruciore o vomito con sangue (ematemesi) o feci nere (melena) riconducibili a ulcera o sanguinamento gastrointestinale;
  • gravi eruzioni cutanee con arrossamento, bolle ed esfoliazione (es. sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica).

Altri effetti indesiderati (frequenza non nota):

  • peggioramento di infezioni cutanee da varicella;
  • diminuzione delle piastrine o dei globuli bianchi;
  • mal di testa, vertigini;
  • infarto, ictus, edema, pressione alta o bassa, insufficienza cardiaca, vasculite;
  • disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea, flatulenza, stipsi, dispepsia, dolore addominale, stomatiti, gastriti, aggravamento di colite e morbo di Crohn);
  • problemi alla pelle (dermatite da fotosensibilizzazione, eruzioni, orticaria, prurito);
  • alterazioni della funzionalità renale (insufficienza renale, nefrite, sangue nelle urine) ed epatica;
  • falsi positivi nei test per marijuana e hashish;
  • fluorosi (intossicazione da fluoro) in caso di assunzioni ad alte dosi per parecchi anni.

Può segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

5. Come conservare FLOMAX

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola, che si riferisce al prodotto integro e correttamente conservato. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come smaltire i prodotti non utilizzati.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene FLOMAX:

Il principio attivo è il morniflumato (350 mg per bustina di granulato; 700 mg per compressa).

Gli altri componenti:

Granulato: saccarosio, sorbitolo, aroma di banana, maltodestrina, aroma di frutta, crospovidone, ipromellosa, aspartame, glicirrizinato d'ammonio, gomma xantana, polisorbato 20, sodio laurilsolfato, giallo arancio S (E 110).

Compresse: lattosio, crospovidone, metilidrossipropilcellulosa, magnesio stearato, sodio laurilsolfato, silice colloidale idrata.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

CHIESI FARMACEUTICI S.p.A., Via Palermo 26/A, Parma.

Produttori:

CHIESI FARMACEUTICI S.p.A., Officine di Parma, Via S. Leonardo 96.

FINE FOODS & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Via Grignano n. 43, Brembate (Bergamo).

Formato

20 bustine