Bayer Gynocanesten Monodose 1 Capsula Vaginale 500 mg

Bayer Gynocanesten Monodose 1 Capsula Vaginale 500 mg

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Gyno-Canesten Monodose 500 mg capsula molle vaginale

Clotrimazolo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale poiché contiene importanti informazioni per lei.

• Usi sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglietto o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
• Conservi questo foglietto. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo suggerimento è valido anche in caso di eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo (vedere sezione 4).
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.

Contenuto di questo foglio:

• Che cos’è Gyno-Canesten monodose e a cosa serve
• Cosa deve sapere prima di usare Gyno-Canesten monodose
• Come usare Gyno-Canesten monodose
• Possibili effetti indesiderati
• Come conservare Gyno-Canesten monodose
• Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Gyno-Canesten monodose e a cosa serve

Il principio attivo di Gyno-Canesten monodose è il clotrimazolo, che appartiene al gruppo degli imidazoli. Ha un effetto ad ampio spettro contro i funghi, cioè li distrugge e ne inibisce la crescita. È efficace anche contro microrganismi quali dermatofiti, lieviti e muffe.

Gyno-Canesten monodose si usa per il trattamento di infezioni della vagina e degli organi genitali femminili esterni provocate da microrganismi sensibili al clotrimazolo. Le infezioni sono generalmente provocate dalla Candida, un fungo appartenente alla tipologia dei lieviti. I sintomi comprendono prurito, bruciore, perdite vaginali dense (di colore dal bianco al giallo, inodori, simili alla ricotta), arrossamento, gonfiore e indolenzimento.

Questo medicinale è indicato per adulti e adolescenti dai 16 anni in su.

2. Cosa deve sapere prima di usare Gyno-Canesten monodose

Non usi Gyno-Canesten monodose:

Se è allergica al clotrimazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico prima di usare Gyno-Canesten monodose se:

• È la prima volta che ha un’infezione vaginale.
• Ha un’infezione vaginale durante il primo trimestre di gravidanza.
• Ha infezioni ricorrenti, ossia più di due infezioni nei sei mesi precedenti.
• Ha febbre a 38°C o temperature superiori.
• Ha dolore alla parte inferiore dell’addome o mal di schiena.
• Ha perdite vaginali maleodoranti o nausea.
• Ha un’emorragia vaginale e/o contemporaneamente dolore alle spalle.

Ulteriori precauzioni d'uso:

• La capsula molle vaginale non è raccomandata durante il periodo mestruale; il trattamento deve essere terminato prima dell'inizio delle mestruazioni.
• Non usi assorbenti interni, lavande vaginali, spermicidi o altri prodotti per uso vaginale in concomitanza con Gyno-Canesten monodose.
• Durante l’uso di questo medicinale eviti i rapporti sessuali, per evitare di trasmettere l’infezione al partner.
• Se anche il partner presenta sintomi di infezione da funghi, deve essere trattato contemporaneamente per prevenire la reinfezione.
• Le proprietà contraccettive dei metodi in lattice (come preservativi e diaframmi) possono essere ridotte.
• Non ingerisca Gyno-Canesten monodose.

Altri medicinali e Gyno-Canesten monodose

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare, si rivolga al medico se sta assumendo tacrolimus o sirolimus (medicinali usati per controllare la risposta immunitaria dopo un trapianto d’organo).

Gravidanza e allattamento

• Gravidanza: Durante i primi 3 mesi di gravidanza, consultare il medico prima di usare il clotrimazolo. Durante la gravidanza, non deve essere usato l'applicatore fornito: la capsula molle vaginale va introdotta direttamente con un dito per evitare lesioni alla cervice uterina.
• Allattamento: Gyno-Canesten monodose può essere usato durante l’allattamento con latte materno (chieda comunque consiglio al medico o al farmacista).

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Gyno-Canesten monodose non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come usare Gyno-Canesten monodose

Usi sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Posologia: Una capsula molle vaginale inserita in profondità nella vagina come dose singola, alla sera.

Modalità d’uso con l'applicatore:

• Estrarre lo stantuffo dall'applicatore, assicurandosi che il blocco rosso rimanga sullo stantuffo.
• Inserire la capsula vaginale nell'estremità aperta dell'applicatore. Spingere lo stantuffo e bloccarlo nell'applicatore finché non si sente un clic.
• Una volta sentito il clic, rimuovere il blocco rosso dallo stantuffo.
• Inserire con cura l'applicatore nella vagina fino alla zona di presa decorata, quindi spingere con attenzione lo stantuffo finché non si ferma per rilasciare la capsula.
• Dopo l'uso, smaltire l'applicatore in un luogo sicuro fuori dalla portata dei bambini (non gettare l'applicatore nel water).
• Lavare accuratamente le mani prima e dopo la procedura.

Nota per la gravidanza: Le donne in gravidanza devono inserire la capsula molle vaginale direttamente con le dita, senza l'uso dell'applicatore.

Durata del trattamento

Gyno-Canesten monodose si usa come trattamento monodose. Si rivolga al medico se i sintomi non sono migliorati dopo 7 giorni dall’inizio del trattamento o se peggiorano.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino:

• Comuni (possono colpire fino a 1 persona su 10): bruciore.
• Non comuni (possono colpire fino a 1 persona su 100): dolore addominale, prurito, arrossamento o irritazione della cute.
• Rari (possono colpire fino a 1 persona su 1.000): reazioni allergiche, gonfiore, esantema cutaneo, emorragia vaginale.
• Frequenza non nota: esfoliazione vaginale, disagio o dolore vaginale, nausea, orticaria, perdite vaginali, dolore.

Interrompa il trattamento e si rivolga immediatamente a un medico se si manifestano reazioni allergiche gravi (inclusi angioedema, pressione bassa, respiro corto o svenimento) o gravi irritazioni locali.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Gyno-Canesten monodose

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede particolari precauzioni per la conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più per proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Gyno-Canesten monodose

Il principio attivo è: il clotrimazolo. Ogni capsula molle vaginale contiene 500 mg di clotrimazolo.

Gli altri componenti sono: gelatina, glicerolo, paraffina soffice bianca, paraffina liquida, acqua depurata, titanio diossido (E 171), giallo di chinolina (E 104), giallo tramonto (E 110), lecitina (E 322), trigliceridi a catena media.

Descrizione dell’aspetto di Gyno-Canesten monodose e contenuto della confezione

Una capsula molle vaginale di colore giallo confezionata in foglio di alluminio e un applicatore, contenuti in una scatola di cartone.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e Produttore

Titolare AIC: Bayer S.p.A. – Viale Certosa 130, 20156 Milano – Italia

Produttore: GP Grenzach Produktions GmbH – Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Grenzach-Wyhlen – Germania

Formato

1 capsula vaginale