Laboratori Baldacci Octosedan 50 Mg/g Unguento Rettale Lidocaina 25 gr

Laboratori Baldacci Octosedan 50 Mg/g Unguento Rettale Lidocaina 25 gr

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

OCTOSEDAN 50 mg/g unguento rettale

Lidocaina

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4).
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.

Contenuto di questo foglio:

• Cos’è OCTOSEDAN e a cosa serve
• Cosa deve sapere prima di usare OCTOSEDAN
• Come usare OCTOSEDAN
• Possibili effetti indesiderati
• Come conservare OCTOSEDAN
• Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è OCTOSEDAN e a cosa serve

OCTOSEDAN contiene lidocaina, un anestetico locale, ed è indicato per il trattamento a breve termine del prurito e del dolore della regione anale causati da disturbi emorroidali.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare OCTOSEDAN

Non usi OCTOSEDAN:

Se è allergico alla lidocaina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare OCTOSEDAN:

Il prodotto deve essere usato con estrema cautela in caso di mucose gravemente danneggiate e infiammazione nella regione da trattare, poiché potrebbe verificarsi un eccessivo assorbimento del principio attivo.

Usi cautela anche in presenza di infezioni nella regione destinata all’applicazione e in caso di diabete.

Altri medicinali e OCTOSEDAN

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. Non sono stati effettuati studi specifici di interazione con altri farmaci.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Non esistono dati clinici approfonditi sul rischio in gravidanza e durante l’allattamento. L’applicazione di OCTOSEDAN in questi periodi deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto o per il bambino.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non pertinente.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

Alcol cetilico: può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).

3. Come usare OCTOSEDAN

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

In fase iniziale, applichi OCTOSEDAN 2-3 volte al giorno; successivamente, lo applichi 2 volte al giorno.

La quantità di unguento da applicare dipende dall’ampiezza della zona cutanea e della mucosa da trattare. Non superare la dose massima di 2,5 g di unguento (125 mg di lidocaina) per singola applicazione, che corrisponde a circa 5 unità di misura "fingertip unit" (la quantità spremuta dal tubo sulla superficie della prima falange del dito indice).

La durata del trattamento non deve superare i 7 giorni in assenza di valutazione medica.

Popolazione pediatrica

Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di OCTOSEDAN nei bambini.

Modo di somministrazione

Applicare l’unguento al mattino e alla sera, preferibilmente dopo l’evacuazione, sulle zone cutanee e sulla mucosa da trattare, frizionando delicatamente con un dito.

Nella confezione è incluso un applicatore con aperture laterali per consentire l’introduzione nel canale anale. Avviti l’applicatore sul tubo e ne rimuova l’estremità. Premendo il tubo, l’unguento fuoriesce dalle aperture laterali. Inserisca delicatamente l’applicatore nell’ano fino a quando non sia completamente in sede (l'inserimento può essere facilitato lubrificando l'applicatore con una piccola quantità di unguento). Per distribuire in modo ottimale il prodotto, ruoti delicatamente il tubetto.

Dopo l’uso, l’applicatore deve essere pulito spingendo l'unguento residuo verso le aperture, ripulito con carta assorbente, svitato e lavato con acqua calda.

Se usa più OCTOSEDAN di quanto deve:

Non sono noti casi clinici di sovradosaggio. In caso di contatto periorale accidentale possono verificarsi disturbi gastrointestinali (dolore addominale, nausea). L'assunzione per via orale di quantità elevate di lidocaina può causare disorientamento, shock cardiogeno, convulsioni e insufficienza respiratoria. In caso di necessità, contatti immediatamente il medico o si rivolga all'ospedale più vicino.

Se dimentica di usare OCTOSEDAN:

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino:

• Molto comuni (possono manifestarsi in più di 1 persona su 10): reazioni allergiche sul sito di applicazione, per esempio prurito e bruciore.
• Comuni (possono manifestarsi fino a 1 persona su 10): diarrea.
• Non comuni (possono manifestarsi fino a 1 persona su 100): fastidio ed eritema (arrossamento della pelle) sul sito di applicazione.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: . Segnalando gli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare OCTOSEDAN

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “EXP” (ultimo giorno del mese).

Non conservare a temperatura superiore a 30°C.

Il periodo di validità dopo la prima apertura è di 6 mesi. Trascorso tale periodo, il medicinale residuo deve essere eliminato.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più per proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene OCTOSEDAN

Il principio attivo è: lidocaina. 1 g di unguento rettale contiene 50 mg di lidocaina.

Gli altri componenti sono: alcol cetilico, macrogol, acqua purificata.

Descrizione dell’aspetto di OCTOSEDAN e contenuto della confezione

Unguento rettale di colore bianco in tubo di alluminio da 25 g. Nella confezione è incluso un applicatore con aperture laterali.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Laboratori Baldacci S.p.A. – Via San Michele degli Scalzi 73, 56124 Pisa, Italia

Produttore

DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH – Opelstraße 2, 78467 Costanza, Germania

Formato

25 grammi

Spese di spedizione in Italia

Le spese di spedizione vanno aggiunte al totale ordinato e vengono automaticamente calcolate al termine dell'acquisto. L'importo minimo per le spedizioni in Italia è pari a € 6,90, per importi totali superiori a € 59,90 le spese di spedizione sono gratuite; nel caso di recesso parziale del Cliente tale per cui l’ordine di acquisto si riduce a un importo inferiore ad € 59,90 sarà comunque dovuto a para farmacia Bosciaclub.it di proprietà di Cubo Srl un importo pari alle spese di spedizione in Italia (Euro 6,90).

Spese di spedizioni applicate ai farmaci

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Spedizioni in Italia verso zone disagiate

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Al momento della consegna della merce da parte del corriere, il Cliente è tenuto a controllare:

• che il numero dei colli in consegna corrisponda a quanto indicato nel documento di trasporto;
• che l'imballo risulti integro, non danneggiato, né bagnato o, comunque, alterato, anche nei materiali di chiusura (nastro adesivo o reggette metalliche). 

Eventuali danni o la mancata corrispondenza del numero dei colli o delle indicazioni, devono essere immediatamente contestati al corriere che effettua la consegna, apponendo la dicitura ''Riserva di controllo merce'' sull'apposito documento accompagnatorio e confermati, immediatamente via raccomandata A.R., a: para farmacia Bosciaclub.it Rogoredo Stazione FS, Via Cassinis, 83, 20139 Milano MI.

Attenzione: se si accetta senza apporre le riserve necessarie alla merce consegnata dal corriere, non si potrà in nessun modo reclamare eventuali ammanchi o danneggiamenti dovuti al trasporto in un secondo momento a ma esclusivamente al corriere. 

Inoltre precisiamo che la seguente dicitura “Collo integro accetto con riserva di controllo” non viene presa in considerazione dal corriere che quindi non accetta reclami o danni, pertanto il controllo deve essere fatto sul momento con il corriere. Eventuali anomalie occulte (es.: furti o mancanze), dovranno essere segnalate per iscritto con raccomandata A.R. indirizzata a  para farmacia Bosciaclub.it Rogoredo Stazione FS, Via Cassinis, 83, 20139 Milano MI, entro sette giorni lavorativi. Ogni segnalazione oltre i suddetti termini non sarà presa in considerazione. Per ogni dichiarazione, il Cliente si assume la responsabilità piena di quanto dichiarato.

Costi di spedizione per fasce di Kg

Fino a 3 Kg: Costo gratuito oltre i 39€ di spesa

• da 4kg a 6kg : +5€ (+ 9€ Calabria, Sicilia e Sardegna)
• da 7kg a 12kg: + 8€ (+ 12€ Calabria, Sicilia e Sardegna)
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• da 31kg a 50kg + 17€ (+ 23€ Calabria, Sicilia e Sardegna)
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Condizioni di trasporto

Le condizioni di trasporto dei farmaci OTC e SOP aderiscono alle linee direttrici in materia di buona pratica di distribuzione dei medicinali per uso umano (di cui al D.M 6 Luglio 1999)