Galderma Onilaqare Smalto Unghie con Amorolfina 2,5ml 5%

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Galderma Onilaqare Smalto Unghie con Amorolfina 2,5ml 5%

Marca: Galderma Italia

SKU: 028122063

Onilaqare smalto è un farmaco di automedicazione a base di amorolfina indicato per onicomicosi causate da dermatofiti, lieviti e muffe. Prodotto da Galderma per le micosi di mani e piedi. 1 somministrazione a settimana. Formato: 2,5 ml

  • Farmaci di automedicazione

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Galderma Onilaqare Smalto Unghie con Amorolfina 2,5ml 5%

Galderma Onilaqare Smalto Unghie con Amorolfina 2,5ml 5%

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Descrizione

Galderma Onilaqare Smalto Unghie con Amorolfina 2,5ml 5%

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

ONILAQARE 5% smalto medicato per unghie

Amorolfina

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.  

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.  
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.  
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.  
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 mesi.  

Contenuto di questo foglio:  

  • Che cos’è Onilaqare 5% smalto medicato per unghie e a cosa serve  
  • Cosa deve sapere prima di usare Onilaqare 5% smalto medicato per unghie  
  • Come usare Onilaqare 5% smalto medicato per unghie  
  • Possibili effetti indesiderati  
  • Come conservare Onilaqare 5% smalto medicato per unghie  
  • Contenuto della confezione e altre informazioni  

1. Che cos’è Onilaqare 5% smalto medicato per unghie e a cosa serve  

Onilaqare 5% smalto medicato per unghie contiene amorolfina, una sostanza attiva capace di inibire la crescita dei funghi (antimicotico).  

Si usa per il trattamento locale delle onicomicosi (infezioni delle unghie causate da funghi) nell’adulto che coinvolgono non più di due unghie e che colpiscono la parte laterale o superiore dell’unghia (come evidenziato nella foto 1). Se l’infezione assomiglia più alla foto n. 2 o 3, deve consultare il medico prima di utilizzare il medicinale. Generalmente una micosi determina la decolorazione dell’unghia (bianca, gialla o marrone) ed un suo ispessimento, anche se l’aspetto può variare considerevolmente.  

2. Cosa deve sapere prima di usare Onilaqare 5% smalto medicato per unghie  

Non usi Onilaqare 5% smalto medicato per unghie:  

se è allergico (ipersensibile) al principio attivo (amorolfina) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).  

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Onilaqare:

  • se soffre di diabete;
  • se è in trattamento per disturbi del sistema immunitario (disturbo che riduce le difese corporee);  
  • se soffre di problemi circolatori alle mani e ai piedi;  
  • se ha una storia pregressa di lesione dell’unghia, condizioni cutanee quali psoriasi, o altra condizione cronica della cute, gonfiore, unghie gialle associate a disturbi respiratori, unghie doloranti, unghie distorte/deformate o qualsiasi altro disturbo nella zona ungueale;  
  • se l’unghia è gravemente danneggiata (con lesioni superiori a due terzi della lamina ungueale) o infetta. In questi casi il medico potrebbe prescrivere una terapia orale in associazione allo smalto medicato.  

Ulteriori precauzioni:

  • Non applichi lo smalto sulla pelle intorno all’unghia. Eviti il contatto con le mucose (es. bocca o narici) e non inali il prodotto.
  • Se il medicinale entra in contatto con occhi o orecchie, risciacqui immediatamente con acqua e contatti subito il medico, il farmacista o si rivolga al più vicino ospedale.  
  • In caso di contatto con solventi organici (per esempio diluenti nitro, acquaragia, ecc.), indossi guanti impermeabili per proteggere lo strato di smalto applicato.  
  • Non usi la limetta utilizzata per le unghie malate sulle unghie sane.
  • Durante il trattamento non usi unghie artificiali.

Dopo l'applicazione di Onilaqare, deve essere rispettato un intervallo di almeno 10 minuti prima di utilizzare qualsiasi smalto cosmetico. Prima di ripetere il trattamento con Onilaqare, lo smalto cosmetico deve essere rimosso con attenzione.

Reazioni allergiche:

Questo medicinale può causare reazioni allergiche, alcune delle quali gravi. In questo caso interrompa l'applicazione, rimuova immediatamente il prodotto con un solvente per unghie o con i tamponi detergenti forniti nella confezione e consulti un medico. Il medicinale non deve essere riapplicato.

Se si presenta uno dei seguenti sintomi si rivolga urgentemente al medico:

difficoltà a respirare;

gonfiore del volto, delle labbra, della lingua o della gola;

eruzione cutanea grave.

Bambini e adolescenti

Nei bambini e negli adolescenti fino a 18 anni di età l’uso di Onilaqare non è raccomandato.

Altri medicinali e Onilaqare

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.  

Gravidanza e allattamento  

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Eviti di usare Onilaqare durante la gravidanza o l'allattamento, a meno che non sia chiaramente necessario.  

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non pertinente.

Onilaqare contiene etanolo:

Contiene 552 mg di alcol (etanolo) in ogni grammo (55,2% w/w), che può causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata. È una sostanza infiammabile: non deve essere usato vicino a fiamme libere, sigarette accese o dispositivi quali asciugacapelli.

3. Come usare Onilaqare 5% smalto medicato per unghie

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o il farmacista. In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Posologia e frequenza:

Applichi lo smalto una volta alla settimana sulle unghie affette delle mani o dei piedi. Deve continuare il trattamento senza interruzioni fino a quando l’unghia si è rigenerata e la zona colpita è completamente guarita. In genere occorrono circa 6 mesi per le unghie delle mani e da 9 a 12 mesi per quelle dei piedi.

Se non osserva miglioramenti dopo 3 mesi, consulti il medico. Le unghie crescono lentamente, pertanto potrebbero volerci dai 2 ai 3 mesi prima di notare un miglioramento.

Modo di somministrazione:

Segua rigorosamente questi passaggi per ogni unghia da trattare:

  • Preparare l’unghia: Eliminare eventuale smalto precedentemente applicato con un comune solvente. Con la limetta in dotazione, limare il più a fondo possibile l’intera superficie dell’unghia, in particolare l’area affetta. Attenzione: per evitare la diffusione dell’infezione, non utilizzare la stessa limetta per le unghie sane e si assicuri che nessuno utilizzi le sue limette.
  • Pulire l’unghia: Utilizzare uno dei tamponi detergenti in dotazione per pulire l’unghia. Conservi il tampone perché le servirà successivamente per pulire l’applicatore.
  • Trattare l’unghia: Immergere l’applicatore nel flacone (lo smalto non deve essere strofinato sul bordo del flacone). Applicare lo smalto in modo uniforme su tutta la superficie dell’unghia e lasciare asciugare per circa 3 minuti. Ripetere per ognuna delle unghie affette.

Dopo ogni applicazione:

L’applicatore deve essere pulito con cura utilizzando lo stesso tampone detergente usato per l’unghia, evitando di toccare le unghie trattate.

  • Rimuova con il tampone lo smalto eventualmente rimasto sulla parte esterna del tappo.
  • Richiuda il flacone rapidamente avvitandolo a fondo per evitare l’evaporazione del prodotto.
  • Elimini il tampone detergente con attenzione in quanto è infiammabile.
  • Lavi accuratamente le mani (se applicato sulle mani, attenda che lo smalto sia completamente asciutto prima del lavaggio).

In caso di sovradosaggio o dimenticanza:

Non sono noti sintomi da sovradosaggio dopo applicazione topica. In caso di ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Le reazioni sono generalmente rare.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): disturbi delle unghie, decolorazione e fragilità delle unghie.

  • Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): sensazione di bruciore della pelle.
  • Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
  • reazione allergica sistemica (reazione grave associata a gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà a respirare e/o eruzione cutanea grave);
  • rossore (eritema), prurito, reazione infiammatoria della pelle (dermatite da contatto), orticaria, vesciche.

Nota: Alcuni disturbi ungueali possono essere direttamente correlati all’infezione dell’unghia stessa.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.  

5. Come conservare Onilaqare 5% smalto medicato per unghie

Il flacone deve essere richiuso accuratamente subito dopo ogni applicazione.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo “Scad.:”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più per proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Onilaqare:

Il principio attivo è amorolfina cloridrato (100 g di smalto medicato contengono 5,574 g di amorolfina cloridrato, pari a 5,0 g di amorolfina base).

Gli altri componenti sono: copolimero dell'acido metacrilico, triacetina, butile acetato, etile acetato, alcol etilico assoluto.

Descrizione dell’aspetto di Onilaqare e contenuto della confezione:

Smalto medicato per unghie disponibile in:

Astuccio contenente un flacone in vetro da 1,25 ml o 2,5 ml, 10 applicatori in materiale plastico, tamponi detergenti e limette per unghie.

Astuccio contenente un flacone in vetro da 1,25 ml o 2,5 ml con tappo di chiusura dotato di applicatore in plastica integrato, tamponi detergenti e limette per unghie.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Galderma Italia S.p.A. – Via Manara Luciano, 15 – 20122 Milano

Produttore:

Laboratoires Galderma – Z. I. Montdésir, 74540 Alby Sur Chéran, Francia

Formato

2,5 ml