Irireos Antistaminico Gocce Orali

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Montefarmaco Irireos Antistaminico Gocce Orali 10 fiale 1 ml

Marca: Montefarmaco

SKU: 038629059

 Irireos Antistaminico Gocce Orali è un antistaminico in gocce orali indicato per il trattamento dei sintomi di rinite allergica e orticaria. Formato: 10 flaconcini 1 ml

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Irireos Antistaminico Gocce Orali

Montefarmaco Irireos Antistaminico Gocce Orali 10 fiale 1 ml

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Descrizione

Montefarmaco Irireos Antistaminico Gocce Orali 10 fiale 1 ml

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

IRIREOS ANTISTAMINICO 10 mg/ml gocce orali, soluzione

Cetirizina dicloridrato

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.  

Contenuto di questo foglio:  

  • Che cos’è IRIREOS ANTISTAMINICO e a cosa serve  
  • Cosa deve sapere prima di prendere IRIREOS ANTISTAMINICO  
  • Come prendere IRIREOS ANTISTAMINICO  
  • Possibili effetti indesiderati  
  • Come conservare IRIREOS ANTISTAMINICO  
  • Contenuto della confezione e altre informazioni  

1. Che cos’è IRIREOS ANTISTAMINICO e a cosa serve  

Cetirizina dicloridrato è il principio attivo di IRIREOS ANTISTAMINICO.  

IRIREOS ANTISTAMINICO è un medicinale antiallergico.  

Negli adulti e nei pazienti pediatrici a partire da 2 anni di età, IRIREOS ANTISTAMINICO è indicato:  

  • per il trattamento dei sintomi nasali e oculari (degli occhi) della rinite allergica stagionale e perenne (un'infiammazione allergica);  
  • per il trattamento dell'orticaria (orticaria cronica idiopatica).

2. Cosa deve sapere prima di prendere IRIREOS ANTISTAMINICO

Non prenda IRIREOS ANTISTAMINICO:

  • se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se è allergico all’idrossizina o a qualunque derivato della piperazina (principi attivi di altri medicinali strettamente correlati usati per curare le allergie);
  • se ha una grave malattia renale (insufficienza renale con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min);
  • se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere IRIREOS ANTISTAMINICO:

  • se è un paziente con insufficienza renale (ridotta funzionalità dei reni); se necessario, deve prendere una dose inferiore stabilita dal medico;
  • se ha problemi nell’urinare (in condizioni quali lesioni del midollo spinale o problemi vescicali o alla prostata);
  • se è un paziente epilettico o un paziente a rischio di convulsioni;
  • se le è stata diagnosticata un'intolleranza ad alcuni zuccheri;
  • se deve effettuare un test per l'allergia, chieda al medico se deve interrompere l’assunzione di IRIREOS ANTISTAMINICO per alcuni giorni prima del test, poiché il medicinale può alterarne i risultati.

Bambini

A causa della quantità di alcuni componenti nella formulazione, la soluzione non è raccomandata nei bambini di età inferiore a 2 anni.

Altri medicinali e IRIREOS ANTISTAMINICO

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

IRIREOS ANTISTAMINICO con cibi, bevande e alcol

Il cibo non influenza in maniera significativa l’assorbimento della cetirizina.

Non sono state osservate interazioni clinicamente significative tra l'alcol (per livelli ematici dello 0,5 per mille (g/l) corrispondenti a un bicchiere di vino) e la cetirizina usata alle dosi raccomandate. Tuttavia, non ci sono dati disponibili sulla sicurezza quando dosi più elevate di cetirizina e alcol vengono assunte contemporaneamente; pertanto, come per tutti gli antistaminici, si raccomanda di evitare la contemporanea assunzione di IRIREOS ANTISTAMINICO e alcol.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza: IRIREOS ANTISTAMINICO deve essere evitato durante la gravidanza. L’uso accidentale del farmaco non produce alcun effetto dannoso sul feto, tuttavia il medicinale deve essere assunto solo se necessario e su consiglio del medico.

Allattamento: La cetirizina passa nel latte materno, pertanto non deve prendere IRIREOS ANTISTAMINICO durante l’allattamento a meno che non abbia contattato il medico.

Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari

Studi clinici non hanno messo in evidenza compromissione dell’attenzione, della vigilanza e della capacità di guidare dopo l’assunzione di IRIREOS ANTISTAMINICO alla dose raccomandata. Tuttavia, deve osservare attentamente la sua risposta al farmaco se ha intenzione di guidare veicoli, intraprendere attività potenzialmente pericolose o utilizzare macchinari, senza superare la dose raccomandata.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

IRIREOS ANTISTAMINICO 10 mg/ml gocce orali, soluzione (flacone da 20 ml) contiene metile p-idrossibenzoato (E 218) e propile p-idrossibenzoato (E 216), che possono causare reazioni allergiche (talora ritardate).

3. Come prendere IRIREOS ANTISTAMINICO

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Le gocce devono essere versate in un cucchiaio oppure diluite in acqua ed assunte per via orale. Se si usa la diluizione, si deve considerare, specialmente per la somministrazione nei bambini, che il volume d'acqua deve essere proporzionato alla quantità che il paziente è in grado di ingerire; la soluzione diluita va assunta immediatamente.

Quando si contano le gocce, il flacone deve essere tenuto verticalmente (capovolto). Se il flusso si interrompe e non viene erogata la corretta quantità, riportare il flacone in posizione verticale all’insù, quindi capovolgerlo nuovamente e continuare a contare.

Dose raccomandata:

  • Adulti e ragazzi a partire da 12 anni: 10 mg (20 gocce) una volta al giorno o, in alternativa, un contenitore monodose.
  • Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni: 5 mg (10 gocce) due volte al giorno.
  • Bambini di età compresa tra 2 e 6 anni: 2,5 mg (5 gocce) due volte al giorno.

Pazienti con compromissione renale: Per i pazienti con danno moderato la dose raccomandata è di 5 mg (10 gocce) una volta al giorno. Se il paziente o il bambino sono affetti da malattia renale grave, contatti il medico o il farmacista per l'adattamento della dose.

Durata del trattamento:

La durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e dall’andamento dei suoi disturbi ed è stabilita dal medico.

Se prende più IRIREOS ANTISTAMINICO di quanto deve

Se pensa di aver preso un sovradosaggio, informi il medico che deciderà le misure da intraprendere. Possono comparire con intensità incrementata: confusione, diarrea, capogiri, stanchezza, mal di testa, malessere, dilatazione della pupilla, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, stupore, anomalo e rapido ritmo cardiaco, tremori e ritenzione urinaria.

Se dimentica di prendere IRIREOS ANTISTAMINICO

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con IRIREOS ANTISTAMINICO

Se interrompe il trattamento, possono raramente ripresentarsi prurito (pizzicore intenso) e/o orticaria.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa l’assunzione del medicinale ed informi immediatamente il medico se nota la comparsa di reazioni allergiche, incluse reazioni gravi ed angioedema (gonfiore del viso o della gola).

Altri effetti indesiderati per frequenza:

  • Comuni (fino a 1 su 10 pazienti): sonnolenza, capogiri, mal di testa, faringite, rinite (nei bambini), diarrea, nausea, secchezza della bocca, affaticamento, infezioni delle vie aeree superiori.
  • Non comuni (fino a 1 su 100 pazienti): agitazione, parestesia, dolore addominale, prurito, eruzione cutanea, astenia, malessere.
  • Rari (fino a 1 su 1.000 pazienti): reazioni allergiche (alcune gravi), depressione, allucinazioni, aggressività, confusione, insonnia, convulsioni, tachicardia, funzionalità epatica anormale, orticaria, edema, aumento di peso.
  • Molto rari (fino a 1 su 10.000 pazienti): trombocitopenia, tic, sincope, discinesia, distonia, tremore, disgeusia, visione offuscata, disturbi dell’accomodazione, oculorotazione, angioedema, eruzione fissa da farmaci, anormale eliminazione delle urine.

Frequenza non nota: aumento dell’appetito, ideazione suicidaria, amnesia, compromissione della memoria, vertigine, ritenzione urinaria, prurito e/o orticaria a seguito di sospensione del trattamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

5. Come conservare IRIREOS ANTISTAMINICO

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scad.”, che si riferisce all’ultimo giorno di quel mese in confezionamento integro e correttamente conservato.

Periodo di validità dopo la prima apertura: Il flacone da 20 ml deve essere utilizzato entro 28 giorni dalla prima apertura (annoti la data di prima apertura nell'apposito spazio sull'astuccio).

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene IRIREOS ANTISTAMINICO

IRIREOS ANTISTAMINICO 10 mg/ml gocce orali, soluzione (flacone da 20 ml): 1 ml di soluzione (corrispondente a 20 gocce) contiene come principio attivo cetirizina dicloridrato 10 mg. Gli altri componenti sono: glicerolo 85%, glicole propilenico, saccarina sodica, sodio acetato triidrato, acido acetico glaciale, metile p-idrossibenzoato (E 218), propile p-idrossibenzoato (E 216), acqua per preparazioni iniettabili.

IRIREOS ANTISTAMINICO 10 mg/ml gocce orali, soluzione (contenitori monodose da 1 ml): Un contenitore monodose contiene come principio attivo cetirizina dicloridrato 10 mg. Gli altri componenti sono: glicerolo 85%, glicole propilenico, saccarina sodica, sodio acetato triidrato, acido acetico glaciale, acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di IRIREOS ANTISTAMINICO e contenuto delle confezioni

Confezione contenente un flacone da 20 ml di soluzione in gocce orali.

Confezione contenente 5, 10 o 20 contenitori monodose da 1 ml di soluzione in gocce orali.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

MONTEFARMACO OTC S.p.A. – Via IV Novembre, 92 – 20021 Bollate (MI)

Produttore

Genetic S.p.A. – Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)

Formato:

10 fiale