Niogermox Smalto Unghie 6,6ml

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Polichem Niogermox Smalto Unghie per le onicomicosi 6,6ml

Marca: Polichem srl

SKU: 039390024

Niogermox è un farmaco da banco per onicomicosi lievi e moderate causate da funghi dermatofiti e/o da funghi sensibili al ciclopirox senza coinvolgimento della matrice ungueale. Formato: 6,6 ml

  • Farmaci di automedicazione

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Niogermox Smalto Unghie 6,6ml

Polichem Niogermox Smalto Unghie per le onicomicosi 6,6ml

€39,90
Descrizione

Polichem Niogermox Smalto Unghie per le onicomicosi 6,6ml

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore  

NIOGERMOX 80 mg/g smalto medicato per unghie  

Ciclopirox  

Per adulti  

Legga attentamente questo foglio poiché contiene importanti informazioni per lei.  

  • Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.  
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.  
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.  
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere il paragrafo 4.  
  • Se i suoi sintomi peggiorano o non migliorano dopo 6 mesi per le unghie delle mani e dopo 12 mesi per le unghie dei piedi, deve contattare il medico.  

Contenuto di questo foglio:  

  • Che cos’è NIOGERMOX e a che cosa serve  
  • Cosa deve sapere prima di usare NIOGERMOX  
  • Come usare NIOGERMOX  
  • Possibili effetti indesiderati  
  • Come conservare NIOGERMOX  
  • Contenuto della confezione e altre informazioni  

1. Che cos’è NIOGERMOX e a che cosa serve

NIOGERMOX è un agente antifungino con ampia efficacia (antimicotico ad ampio spettro) per uso locale sulle unghie delle mani e dei piedi e nelle zone cutanee adiacenti.

È utilizzato per il trattamento delle infezioni delle unghie lievi e moderate causate da funghi filamentosi e/o funghi sensibili al ciclopirox.  

Il principio attivo ciclopirox previene la crescita dei funghi e li distrugge, migliorando in tal modo l’aspetto delle unghie.  

2. Cosa deve sapere prima di usare NIOGERMOX

Non usi NIOGERMOX:

se è allergico al ciclopirox o a uno qualsiasi degli altri eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);  

in bambini e adolescenti al di sotto di 18 anni, per l’insufficienza di dati clinici in questo gruppo d’età.  

Avvertenze e precauzioni  

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare NIOGERMOX.  

In caso di sensibilizzazione, interrompa il trattamento e consulti un medico.  

Come per tutti i trattamenti topici delle infezioni delle unghie causate da funghi, nel caso di coinvolgimento di più unghie (> 3 unghie) o nel caso in cui più della metà dell’unghia sia alterata o sia coinvolta la matrice dell’unghia e in presenza di fattori predisponenti, quali il diabete e i disturbi del sistema immunitario, deve essere presa in considerazione l’aggiunta di una terapia sistemica.  

Se ha il diabete, faccia particolare attenzione quando si taglia le unghie.  

Eviti il contatto con gli occhi e con le mucose.  

NIOGERMOX smalto medicato per unghie è esclusivamente per uso esterno.

Non applichi altri smalti per unghie o altri prodotti cosmetici sulle unghie trattate.

Se ha un precedente di diabete, disturbi del sistema immunitario, malattie vascolari periferiche (ostruzioni delle arterie), unghie ferite, doloranti o seriamente danneggiate, malattie della pelle quali psoriasi o sindrome delle unghie gialle (una malattia che causa ispessimento e colorazione gialla delle unghie, gonfiore cronico agli arti e problemi respiratori cronici), chieda consiglio al suo medico prima di cominciare il trattamento con Niogermox.

Bambini e adolescenti

NIOGERMOX è controindicato in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni (vedere il paragrafo 2 “Non usi NIOGERMOX”).

Altri medicinali e NIOGERMOX

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

  • Gravidanza: Il trattamento con NIOGERMOX potrà aver luogo soltanto se urgentemente richiesto, dopo un’attenta valutazione da parte del medico responsabile dei possibili rischi rispetto ai benefici.
  • Allattamento: Non è noto se il ciclopirox passi nel latte materno. Il trattamento con NIOGERMOX potrà aver luogo soltanto se urgentemente richiesto dopo un’attenta valutazione da parte del medico responsabile dei possibili rischi rispetto ai benefici.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono richieste precauzioni particolari.

NIOGERMOX contiene alcol cetostearilico

Questo eccipiente può causare reazioni locali della pelle (dermatite da contatto).

3. Come usare NIOGERMOX

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Modo di somministrazione

Uso cutaneo (da usare solo sulle unghie e sulla pelle immediatamente adiacente). NIOGERMOX è da usare solo negli adulti.

La dose raccomandata prevede l’applicazione di uno strato sottile una volta al giorno sull’unghia/e infetta/e. Le unghie devono essere pulite e asciutte. Applichi lo smalto medicato su tutta la superficie dell’unghia e su una porzione di circa 5 mm della pelle adiacente. Se possibile, applichi NIOGERMOX anche sotto il margine libero dell’unghia.

Lasci asciugare NIOGERMOX per circa 30 secondi.

Non lavi la/e unghia/e per almeno 6 ore. Si consiglia, pertanto, l’applicazione serale del prodotto, prima di coricarsi. Al termine di questo periodo di tempo, potrà riprendere le normali pratiche igieniche.

Per rimuovere NIOGERMOX non sono necessari solventi o abrasivi (ad esempio lime per unghie); è sufficiente lavare accuratamente le unghie con acqua. A volte, a causa di un risciacquo incompleto delle unghie, è possibile che dopo alcuni giorni di trattamento si formi una patina bianca sulla superficie dell’unghia. Per rimuoverla sarà sufficiente un lavaggio accurato con sapone neutro e, se necessario, con una spugna o uno spazzolino. Nel caso in cui il prodotto venga inavvertitamente eliminato con un normale lavaggio, ripeta l’applicazione con NIOGERMOX. Si raccomanda di eliminare regolarmente, tagliandole, le parti sollevate di unghia infetta.

Il trattamento deve essere continuato fino alla risoluzione del problema, cioè fino a quando la/e unghia/e saranno guarite o quasi totalmente integre e si saranno rigenerate. In generale occorrono 6 mesi di terapia per le unghie delle mani e da 9 a 12 mesi per le unghie dei piedi.

Se un’unghia delle mani o dei piedi è gravemente colpita o se sono colpite più unghie, si consiglia di aggiungere una terapia orale. In questo caso si rivolga al proprio medico.

Se utilizza più NIOGERMOX di quanto deve

Non sono stati sinora riportati casi di sovradosaggio.

Se dimentica di utilizzare NIOGERMOX

Se dimentica di applicare il prodotto una volta, eviti una doppia applicazione. Continui il trattamento come prescritto dal medico o segua le indicazioni al punto 3 di questo foglio illustrativo. In caso di mancata applicazione dello smalto medicato per più giorni, l’efficacia può essere ridotta.

Se smette di utilizzare NIOGERMOX

Se interrompe il trattamento con NIOGERMOX prima che la/e unghia/e siano guarite o quasi totalmente integre, i funghi potrebbero non essere completamente eliminati e le condizioni delle unghie peggiorare nuovamente.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati molto rari (che interessano meno di 1 utilizzatore su 10.000):

  • Arrossamento nel punto di applicazione, desquamazione, prurito e bruciore.
  • Effetti indesiderati non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
  • Rash, eczema, dermatite allergica da contatto, anche al di fuori del sito di applicazione.
  • Alterazione (transitoria) del colore delle unghie (questa reazione può anche essere dovuta all’infezione fungina stessa).

Gli effetti indesiderati riportati sono stati di lieve intensità e di breve durata.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare NIOGERMOX

Tenga il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sul flacone. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Per proteggere il medicinale dalla luce, tenga il flacone nella confezione esterna.

Conservi il flacone ben chiuso per evitare che il prodotto evapori.

Non refrigerare.

Il prodotto è infiammabile. Tenga il medicinale lontano da fonti di calore e da fiamme libere.

Dopo la prima apertura del flacone, usi il prodotto entro 6 mesi.

A temperature inferiori ai 15°C lo smalto medicato per unghie può gelificare; può verificarsi anche una lieve flocculazione o la formazione di un leggero sedimento sul fondo del flacone. Il problema si risolve sfregando il flacone tra le mani per circa 1 minuto, al termine del quale la soluzione sarà di nuovo limpida. Non vi sono effetti sulla qualità o sull’efficacia del prodotto. Prima dell’uso verifichi sempre, guardando il fondo del flacone, che la soluzione sia di nuovo perfettamente trasparente (limpida).

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene NIOGERMOX

Il principio attivo è il ciclopirox. Un grammo di smalto medicato per unghie contiene 80 mg di ciclopirox.

Gli altri componenti sono: etilacetato, etanolo (96%), alcol cetostearilico, idrossipropil-chitosano e acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di NIOGERMOX e contenuto della confezione

Smalto medicato per unghie.

NIOGERMOX 80 mg/g si presenta come una soluzione trasparente, incolore o tendente leggermente al giallo, fornita in flaconi di vetro trasparente con tappi a vite corredati di un pennellino per l’applicazione.

Confezioni da 3,3 ml e 6,6 ml. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Polichem S.r.l. – Via G. Marcora, 11 – 20121 Milano (Italia)

Produttori

Alfasigma S.p.A. – Via Enrico Fermi, 1 – 65020 Alanno (PE) (Italia)

Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC) (Italia)

Formato

6,6 ml