Buscoibs 48 Capsule

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Opella Healthcare Buscoibs 48 Capsule Gastroresistenti 0,2ml

Marca: Sanofi spa

SKU: 048786040

Buscoibs di Opella Healthcare è un farmaco a base di olio essenziale di menta piperita, indicato per alleviare i dolori addominali, i crampi e il gonfiore tipici della sindrome del colon irritabile. Formato: 48 Capsule Gastroresistenti (0,2 ml)

  • Farmaci di automedicazione

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Buscoibs 48 Capsule

Opella Healthcare Buscoibs 48 Capsule Gastroresistenti 0,2ml

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Descrizione

Opella Healthcare Buscoibs 48 Capsule Gastroresistenti 0,2ml

Denominazione

Buscoibs 0,2 ml capsule molli gastroresistenti

Categoria farmacoterapeutica

Altri farmaci per disturbi gastrointestinali funzionali.

Principi attivi

Ciascuna capsula contiene 0,2 ml (= 181,6 mg) di Mentha x piperita L., aetheroleum (olio di menta piperita).

Eccipiente con effetti noti: meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per unità di dosaggio.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo dedicato.

Eccipienti

Involucro della capsula: gelatina, glicerolo, acqua purificata, ossido di ferro giallo (E172), blu brillante FCF (E133), trigliceridi a catena media, lecitina di girasole.  

Rivestimento: acido metacrilico - copolimero dell'etil-acrilato (1:1) dispersione 30%, trietilcitrato, glicerolo monostearato 40-55, polisorbato 80, dodecilsolfato di sodio.  

Indicazioni

Medicinale di origine vegetale per il sollievo dei sintomi del dolore addominale, spasmi lievi del tratto gastrointestinale e flatulenza, specialmente nei pazienti con la sindrome dell'intestino irritabile.

Buscoibs è indicato negli adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni (che pesino almeno 40 kg).  

Controindicazioni ed effetti secondari

  • Ipersensibilità al principio attivo, al mentolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati.
  • Pazienti con epatopatia, colangite, acloridria, calcoli biliari e qualsiasi altro disturbo biliare.
  • Bambini di età minore di 12 anni e adolescenti con peso corporeo minore di 40 kg a causa di problemi relativi alla sicurezza.

Posologia

Adulti e adolescenti (almeno 40 kg): una capsula gastroresistente 3 volte al giorno.

  • Popolazione pediatrica: Buscoibs è controindicato nei bambini di età minore di 12 anni e adolescenti che pesano meno di 40 kg a causa di problemi relativi alla sicurezza.
  • Compromissione renale: non sono disponibili dati per il dosaggio in caso di funzionalità renale compromessa.  
  • Durata dell'uso: le capsule gastroresistenti devono essere assunte fino alla risoluzione dei sintomi, di solito entro una o due settimane. Dopo due settimane, il paziente deve consultare un medico in caso di sintomi persistenti o in peggioramento. Quando i sintomi sono più persistenti, l'assunzione delle capsule gastroresistenti può continuare per periodi fino a 3 mesi per ciclo di trattamento.  
  • Modo di somministrazione: per uso orale. Le capsule non devono essere masticate, schiacciate o rotte prima dell'ingestione. Da assumere 30 minuti prima dei pasti con abbondante liquido.  

Conservazione

Conservare i blister nella confezione di cartone esterna per proteggere il medicinale dalla luce.

Avvertenze

  • Le capsule devono essere ingerite intere (ovvero non rotte o masticate) perché ciò rilascerebbe anticipatamente l'olio di menta piperita, con la possibilità di causare un'irritazione locale della bocca e dell'esofago.
  • I pazienti che soffrono già di bruciore di stomaco o ernia iatale talvolta presentano una riacutizzazione di tale sintomo dopo aver assunto olio di menta piperita. In questi pazienti il trattamento deve essere interrotto.
  • Nel caso in cui il dolore addominale inspiegabile persista o peggiori, oppure si verifichi insieme a sintomi come febbre, itterizia, vomito, modifiche nella frequenza del movimento intestinale, stipsi grave, perdita di peso non intenzionale o sangue nelle feci, occorre immediatamente consultare un medico.
  • Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per unità di dosaggio.

Interazioni

Non sono stati svolti studi di interazione.

La concomitante somministrazione di alimenti o antiacidi potrebbe causare il rilascio anticipato del contenuto della capsula.

Altri medicinali utilizzati per ridurre l'acido gastrico, come i bloccanti dell'istamina-2 e gli inibitori della pompa protonica, possono causare il discioglimento anticipato del rivestimento enterico e devono essere evitati.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono classificati nei seguenti gruppi in ordine di frequenza: molto comuni (≥1/10), comuni (≥1/100 a <1/10), non comuni (≥1/1.000 a <1/100), rari (≥1/10.000 a <1/1.000), molto rari (<1/10.000), non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Elenco degli effetti indesiderati per sistemi e organi

  • Disturbi del sistema immunitario
  • Non nota: reazione allergica al mentolo con shock anafilattico.
  • Patologie del sistema nervoso
  • Non nota: tremore muscolare, atassia e cefalea.
  • Patologie dell'occhio
  • Non nota: visione annebbiata.
  • Patologie cardiache
  • Non nota: bradicardia.
  • Patologie gastrointestinali

Non nota: bruciore di stomaco, bruciore perianale, nausea e vomito, odore anomalo delle feci (odore di mentolo).

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Non nota: infiammazione del glande, eruzione cutanea eritematosa.

Patologie renali e urinarie

Non nota: odore urinario anormale di mentolo, disuria.

Se manifesta altre reazioni indesiderate non elencate in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Segnalazione di reazioni indesiderate sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza: i dati relativi all'uso di olio di menta piperita in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non sono sufficienti in relazione alla tossicità riproduttiva. In assenza di dati sufficienti, l'uso durante la gravidanza non è raccomandato.

Allattamento: i dati clinici hanno dimostrato che l'1,8-cineolo, costituente dell'olio di menta piperita, può essere escreto nel latte materno. Buscoibs non è raccomandato durante l'allattamento.

Fertilità: i dati sulla fertilità umana non sono stati stabiliti.

Formato

48 capsule