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Descrizione

Paracetamolo Mylan 500 Mg 20 Compresse

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

Paracetamolo Mylan 500 mg compresse

Paracetamolo

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  • Cos’è Paracetamolo Mylan e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamolo Mylan
  • Come prendere Paracetamolo Mylan
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Paracetamolo Mylan
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Paracetamolo Mylan e a cosa serve

Il paracetamolo è un medicinale che allevia il dolore e riduce la febbre (analgesico e antipiretico). Paracetamolo Mylan è usato per alleviare il dolore da lieve a moderato e/o la febbre negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 12 anni (o di peso superiore a 40 kg).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Paracetamolo Mylan

Non prenda Paracetamolo Mylan:

se è allergico al paracetamolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni:

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Paracetamolo Mylan se:

  • soffre di problemi renali o epatici (es. sindrome di Gilbert, grave insufficienza epatica, infiammazione del fegato);
  • soffre di anemia emolitica o ha un deficit enzimatico (carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi);
  • fa uso regolare di quantità eccessive di alcol;
  • è disidratato o molto malnutrito;
  • è asmatico ed è sensibile all'acido acetilsalicilico (aspirina).

Informazioni importanti sulla sicurezza:

  • Se soffre di malattie gravi, compromissione renale grave, sepsi, malnutrizione, alcolismo cronico o sta assumendo contemporaneamente l'antibiotico flucloxacillina, l'uso regolare o prolungato di paracetamolo può causare una grave condizione nota come acidosi metabolica (caratterizzata da difficoltà respiratorie profonde, sonnolenza, nausea e vomito).
  • Non utilizzi frequentemente il paracetamolo per lunghi periodi senza consultare il medico, poiché l'uso prolungato può causare danni al fegato o mal di testa da rebound.
  • Non superi mai le dosi raccomandate: dosi elevate non aumentano l'effetto antidolorifico ma possono causare gravi danni epatici.

Bambini:

Il medicinale non è raccomandato per bambini di età inferiore a 12 anni o di peso inferiore a 40 kg.

Altri medicinali e Paracetamolo Mylan:

Informi il medico se sta assumendo:

  • flucloxacillina (antibiotico);
  • metoclopramide o domperidone (per nausea e vomito);
  • colestiramina (per il colesterolo; da assumere ad almeno un'ora di distanza dal paracetamolo);
  • cloramfenicolo, zidovudina o rifampicina;
  • warfarin o altri anticoagulanti (per trattamenti prolungati);
  • probenecid, farmaci per l'epilessia (barbiturici, fenitoina, carbamazepina) o propantelina.

Gravidanza e allattamento:

Il paracetamolo può essere usato in gravidanza e durante l'allattamento per brevi periodi, utilizzando la dose minima efficace e per il minor tempo possibile. Chieda consiglio al medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:

Il medicinale solitamente non influisce sulla capacità di guida, ma se avverte vertigini o sonnolenza eviti di guidare o usare macchinari.

Eccipienti:

Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, risultando essenzialmente "senza sodio".

3. Come prendere Paracetamolo Mylan

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.

Posologia raccomandata:

Adulti e adolescenti dai 16 anni (o peso > 50 kg): 1 o 2 compresse ogni 4-6 ore, fino a un massimo di 6 compresse (3000 mg) nelle 24 ore.

Bambini dai 12 ai 15 anni (o peso > 40 kg): 1 compressa fino a 4 volte al giorno, con un massimo di 4 compresse (2000 mg) nelle 24 ore.

Rispettare sempre un intervallo di almeno 4 ore tra le dosi.

In caso di sovradosaggio:

Se ha preso accidentalmente una dose eccessiva di paracetamolo, si rivolga immediatamente a un medico o all'ospedale più vicino, anche in assenza di sintomi evidenti, per prevenire il rischio di gravi danni al fegato.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa immediatamente il trattamento e si rivolga al medico o all'ospedale in caso di (Molto rari):

gravi reazioni allergiche o angioedema (gonfiore di viso, labbra, gola, difficoltà a respirare);

gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson);

alterazioni delle cellule del sangue (riduzione di piastrine, globuli bianchi o rossi).

Altri effetti indesiderati:

  • Comuni (fino a 1 persona su 10): nausea, vomito, lieve sonnolenza.
  • Non comuni (fino a 1 persona su 100): vertigini, sonnolenza, nervosismo.
  • Rari (fino a 1 persona su 1.000): diarrea, dolore addominale, stitichezza, arrossamento della pelle (eritema), bruciore alla faringe.
  • Molto rari: disturbi epatici.
  • Non noti: acidosi metabolica.
  • Può segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

5. Come conservare Paracetamolo Mylan

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione. Non usi il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come smaltire i prodotti non utilizzati.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Paracetamolo Mylan:

Il principio attivo è il paracetamolo (500 mg per compressa).

Gli altri eccipienti: sodio amido glicolato, povidone, amido di mais pregelatinizzato, acido stearico.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano, Italia.

Produttore:

APL Swift Services (Malta) Ltd, HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia BBG3000, Malta.

Formato

20 compresse