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Rinoclenil*spray 200 Erogazioni 100mcg

Chiesi Rinoclenil spray nasale per riniti allergiche 200 Erogazioni

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Descrizione

Chiesi Rinoclenil spray nasale per riniti allergiche 200 Erogazioni

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

RINOCLENIL 50 microgrammi spray nasale, sospensione

Beclometasone dipropionato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.  
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.  
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.  
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere il paragrafo 4 
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.  

Contenuto di questo foglio:  

  • Che cos’è RINOCLENIL e a cosa serve  
  • Cosa deve sapere prima di prendere RINOCLENIL  
  • Come prendere RINOCLENIL  
  • Possibili effetti indesiderati  
  • Come conservare RINOCLENIL  
  • Contenuto della confezione e altre informazioni  

1. Che cos’è RINOCLENIL e a cosa serve

RINOCLENIL è un medicinale che contiene beclometasone dipropionato, un principio attivo appartenente al gruppo dei cortisonici che riduce il gonfiore e l’infiammazione delle vie aeree.  

RINOCLENIL è utilizzato per trattare o prevenire le infiammazioni del naso (riniti) dovute ad allergie (sia stagionali che perenni) o ad alterazioni vasomotorie, che possono causare starnuti, naso che cola, prurito, senso di ostruzione al naso e diminuzione dell’olfatto.  

2. Cosa deve sapere prima di prendere RINOCLENIL

Non prenda RINOCLENIL se:

è allergico al beclometasone dipropionato, a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o ad altri medicinali contenenti cortisone;

ha la tubercolosi o un’infezione dovuta a virus localizzata nel naso.

RINOCLENIL non è adatto per i bambini con meno di 6 anni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico prima di prendere RINOCLENIL se:  

  • è in terapia con cortisonici, in quanto potrebbero verificarsi effetti indesiderati dovuti al passaggio del farmaco nel circolo sanguigno;  
  • ha infiammazioni del naso o dei seni paranasali dovute a microrganismi;  
  • ha ulcere nel naso, o ha avuto un trauma o un intervento chirurgico al naso.

Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi. Faccia particolare attenzione se sta passando dal trattamento con cortisonici sistemici (ad esempio compresse) alla terapia con RINOCLENIL, oppure se nota un peggioramento dei sintomi o la comparsa di lacrimazione, prurito o arrossamento degli occhi dovuti a forte allergia.

Bambini e adolescenti: nei bambini che usano RINOCLENIL è necessario misurare regolarmente l’altezza, poiché il trattamento prolungato con cortisonici per via nasale potrebbe rallentare la crescita. In tal caso, si rivolga al medico.

Altri medicinali e RINOCLENIL

Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica. Ciò è particolarmente importante se utilizza farmaci sistemici o nasali a base di cortisone, o farmaci per il trattamento dell'HIV (come ritonavir e cobicistat), poiché possono aumentare gli effetti del medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

RINOCLENIL non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Avvertenze sugli eccipienti e doping: Il medicinale contiene benzalconio cloruro, che può causare irritazione o gonfiore all'interno del naso se usato per un lungo periodo. Per chi svolge attività sportiva, l'uso del prodotto senza necessità terapeutica costituisce doping.

3. Come prendere RINOCLENIL

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o il farmacista.

Posologia

Adulti e bambini con più di 6 anni: La dose raccomandata è di 2 spruzzi (100 mcg di principio attivo) in ciascuna narice, 2 volte al giorno. Ottenuto il miglioramento, è possibile diminuire il numero degli spruzzi. In alcuni casi, il medico può indicare 1 spruzzo in ciascuna narice, 3-4 volte al giorno. La dose massima negli adulti non deve superare 8 spruzzi al giorno (400 microgrammi).

Non utilizzi RINOCLENIL per più di un mese, salvo diversa indicazione del medico.

Bambini al di sotto dei 6 anni: Non somministrare.

Modo di somministrazione

  • Assuma RINOCLENIL per via nasale. Pulisca accuratamente il naso prima della somministrazione.
  • Prima dell'uso: Agiti energicamente il flacone.
  • Togliere il cappuccio di protezione e l'anello di sicurezza laterale che blocca la pompetta.
  • Se usa lo spray per la prima volta, azioni più volte la pompetta dosatrice a vuoto finchè non compare uno spruzzo visibile.
  • Appoggiare il beccuccio nasale su una narice, chiudendo l'altra con un dito.
  • Inspirare e premere contemporaneamente la base del beccuccio per erogare la dose. Ripetere sull'altra narice.
  • Rimettere a posto il cappuccio e l'anello di protezione dopo l'uso.
  • In caso di occlusione dell'erogatore: lavarlo con acqua tiepida, senza usare oggetti appuntiti.

Se prende più RINOCLENIL di quanto deve

Avverta immediatamente il medico, poiché l'uso di dosi eccessive aumenta il rischio di effetti indesiderati e potrebbero essere necessarie contromisure adeguate.

Se dimentica di prendere RINOCLENIL

Prosegua regolarmente con la terapia successiva, senza raddoppiare la dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Smetta di prendere RINOCLENIL e consulti immediatamente un medico se nota:

  • senso di bruciore, irritazione o secchezza al naso;
  • sanguinamento dal naso (epistassi), perforazione del setto nasale;
  • aumento della pressione dell'occhio (glaucoma), visione offuscata;
  • sintomi di soppressione surrenale (perdita di appetito, ipotensione, dolore addominale, perdita di peso, stanchezza, mal di testa, nausea, vomito), indebolimento delle ossa (osteoporosi) o ulcere gastriche/duodenali (in caso di uso prolungato o dosi elevate).

Nei bambini e negli adolescenti trattati con cortisonici intranasali è stato inoltre riportato un potenziale ritardo della crescita (frequenza non nota).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

5. Come conservare RINOCLENIL

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Non usi il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come eliminare quelli non utilizzati.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene RINOCLENIL

Il principio attivo è il beclometasone dipropionato. Ogni contenitore contiene 11,55 mg di beclometasone dipropionato (ogni spruzzo eroga 50 microgrammi).

Gli altri componenti sono: polisorbato 20, cellulosa microcristallina e carbossimetilcellulosa sodica, benzalconio cloruro, alcol feniletilico, destrosio (glucosio) monoidrato, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di RINOCLENIL e contenuto della confezione

Il medicinale è una sospensione in flacone da 30 ml munito di pompa dosatrice e applicatore nasale, sufficiente per almeno 200 spruzzi.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Chiesi Farmaceutici S.p.A. – Via Palermo, 26/A – Parma

Produttore

ZETA Farmaceutici S.p.A. – Via Galvani 10, 36066 Sandrigo (VI)

(Produttore alternativo: Chiesi Farmaceutici S.p.A. – Officina di Parma, Via S. Leonardo 96)

Formato

200 erogazioni