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Salf Soluzione Sodio Cloruro 0,9% 100ml

Salf Soluzione Sodio Cloruro 0,9% 100ml

Prezzo di listino €3,00
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Descrizione

Salf Soluzione Sodio Cloruro 0,9% 100ml

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

SODIO CLORURO S.A.L.F. 2 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione

SODIO CLORURO S.A.L.F. 3 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione

Sodio cloruro

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.   
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.   
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.   

Indice di questo foglio:   

  • Cos’è Sodio Cloruro S.A.L.F. e a cosa serve   
  • Cosa deve sapere prima di usare Sodio Cloruro S.A.L.F.   
  • Come usare Sodio Cloruro S.A.L.F.   
  • Possibili effetti indesiderati   
  • Come conservare Sodio Cloruro S.A.L.F.
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Sodio Cloruro S.A.L.F. e a cosa serve

Sodio Cloruro S.A.L.F. è una soluzione che contiene sodio e cloro ed è indicata per fornire all’organismo questi due elementi:

nel corso della somministrazione diretta in vena di nutrienti in adulti e bambini che presentano una carenza di sodio e di cloro in seguito a un’eccessiva diuresi (perdita di urina) o a un’assunzione troppo bassa di sali;

nel trattamento di condizioni patologiche in cui è necessario ripristinare la concentrazione degli elettroliti nel sangue.

2. Cosa deve sapere prima di usare Sodio Cloruro S.A.L.F.

Non usi Sodio Cloruro S.A.L.F.:

  • se è affetto da ipernatriemia (elevata concentrazione di sodio nel sangue);
  • se presenta pletore idrosaline (aumentato volume di liquidi e concentrazione di sali nell’organismo).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare Sodio Cloruro S.A.L.F.

Questo medicinale deve essere somministrato con cautela se:

  • soffre di ipertensione (pressione alta);
  • ha un edema periferico (accumulo di liquido alle estremità, come gambe, caviglie e mani) o edema polmonare (accumulo di liquido nei polmoni);
  • ha una funzionalità renale ridotta;
  • le è stata diagnosticata una pre-eclampsia (pressione alta insorta o peggiorata durante la gravidanza, accompagnata da gonfiore per accumulo di liquidi).

Questo medicinale le deve essere somministrato con grande cautela se:

  • ha uno scompenso cardiaco congestizio (incapacità del cuore di pompare adeguatamente il sangue);
  • ha un’insufficienza renale grave;
  • presenta edema con ritenzione salina;
  • sta assumendo corticosteroidi (medicinali per le infiammazioni) o corticotropinici (ormoni stimolanti).

Nota per il trattamento: In caso di trattamenti prolungati, la soluzione viene somministrata per prevenire carenze. Durante la terapia sarà monitorato regolarmente per controllare il bilancio dei fluidi, i livelli dei sali e l'equilibrio acido-base nel sangue.

Bambini

Questo medicinale deve essere somministrato con cautela nei bambini.

Altri medicinali e Sodio Cloruro S.A.L.F.

Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare, informi il medico se sta assumendo corticosteroidi o corticotropinici, poiché possono causare accumulo di liquidi e aumento della pressione sanguigna.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

  • Gravidanza: Il medico le prescriverà il medicinale solo in caso di effettiva necessità.
  • Allattamento: Il medicinale può essere usato durante l’allattamento con latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Sodio Cloruro S.A.L.F. non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Sodio Cloruro S.A.L.F. 3 mEq/ml (nei flaconi da 30 ml) contiene alcol benzilico

Questo medicinale contiene 9 mg di alcol benzilico per ml. L'alcol benzilico può causare reazioni allergiche.

L’alcol benzilico è stato associato al rischio di gravi effetti indesiderati, inclusi problemi respiratori (sindrome da respiro agonico) nei bambini piccoli. Non deve essere somministrato a neonati fino a 4 settimane di età se non diversamente raccomandato dal medico.

Non usi il prodotto per più di una settimana nei bambini piccoli (meno di 3 anni di età) se non diversamente indicato.

Se è in gravidanza, sta allattando o ha patologie al fegato o ai reni, chieda consiglio al medico: grandi quantità di alcol benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti indesiderati (come l'acidosi metabolica).

3. Come usare Sodio Cloruro S.A.L.F.

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Modalità di somministrazione: Questo medicinale le verrà somministrato da un medico o da un infermiere mediante iniezione o infusione in vena dopo essere stato opportunamente diluito.

Dosaggio: Il medico stabilirà la dose corretta in base alla sua età, al suo peso corporeo e ai risultati degli esami di laboratorio.

Se usa più Sodio Cloruro S.A.L.F. di quanto deve

Se le viene somministrata una quantità eccessiva, può verificarsi un aumento della concentrazione di sodio e cloro nel sangue (ipernatriemia/ipercloremia) e un aumento del volume ematico (ipervolemia). Livelli troppo alti di sodio possono causare disidratazione, sofferenza di organi vitali (come cervello e reni), edema polmonare ed edema periferico.

In caso di sovradosaggio, il trattamento verrà immediatamente sospeso e saranno adottate le misure di supporto adeguate.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) sono stati segnalati:

  1. Alterazioni metaboliche e del sangue: ipernatriemia, ipervolemia, ipercloremia.
  2. Sintomi neurologici e generali: cefalea, vertigini, irrequietezza, febbre, irritabilità, debolezza, rigidità muscolare, convulsioni, coma, morte, sonnolenza, stati confusionali.
  3. Apparato respiratorio: dispnea, arresto respiratorio, edema polmonare.
  4. Apparato gastrointestinale: sete, ridotta salivazione, nausea, vomito, diarrea, dolori addominali.
  5. Apparato cardiocircolatorio e renale: tachicardia, ipotensione, ipertensione, insufficienza renale, ridotta lacrimazione, edema periferico.
  6. Reazioni nel sito di infusione: infezione, dolore o reazione locale, irritazione delle vene, trombosi venosa, flebite, stravaso della soluzione.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Sodio Cloruro S.A.L.F.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (indicata come “Scadenza” per le fiale e “Scad.” per i flaconi). La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non congelare o refrigerare.

La soluzione non deve essere usata se non si presenta limpida, incolore e priva di particelle visibili.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come eliminarli per proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Sodio Cloruro S.A.L.F.:

SODIO CLORURO S.A.L.F. 2 mEq/ml:

Il principio attivo è sodio cloruro. Ogni ml contiene 0,117 g di sodio cloruro (Na+ 2 mEq/ml, Cl- 2 mEq/ml). Osmolarità teorica: 4000 mOsm/l. pH: 4,5 - 7,0.

L'altro componente è acqua per preparazioni iniettabili.

SODIO CLORURO S.A.L.F. 3 mEq/ml:

Il principio attivo è sodio cloruro. Ogni ml contiene 0,175 g di sodio cloruro (Na+ 3 mEq/ml, Cl- 3 mEq/ml). Osmolarità teorica: 6000 mOsm/l. pH: 4,5 - 7,0.

Gli altri componenti sono acqua per preparazioni iniettabili e (nei flaconi da 30 ml) alcol benzilico.

Descrizione dell’aspetto di Sodio Cloruro S.A.L.F. e contenuto della confezione

Concentrato per soluzione per infusione sterile, limpida e incolore.

2 mEq/ml: Confezione da 5 fiale in vetro da 10 ml.

3 mEq/ml: Confezione da 5 fiale in vetro da 10 ml, oppure 1 e 5 flaconi da 30 ml.

(È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate).

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e Produttore:

S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico – Via Marconi 2, 24069 Cenate Sotto (BG), Italia

Formato

100 ml