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secretil Soluzione Per Nebulizzatore 20 dosi

Savio Pharma Secretil Soluzione Per Nebulizzatore Ambroxolo 20 dosi

Prezzo di listino €14,50
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Descrizione

Savio Pharma Secretil Soluzione Per Nebulizzatore Ambroxolo 20 dosi

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

SECRETIL 3 mg/ml sciroppo

SECRETIL 7,5 mg/ml soluzione per nebulizzatore

SECRETIL 15 mg soluzione per nebulizzatore

SECRETIL 22,5 mg soluzione per nebulizzatore

Ambroxolo cloridrato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere il paragrafo 4.  

Contenuto di questo foglio:  

  • Che cos’è Secretil e a cosa serve  
  • Cosa deve sapere prima di usare Secretil  
  • Come usare Secretil
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Secretil
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Secretil e a cosa serve

Secretil contiene il principio attivo ambroxolo, che appartiene alla classe dei mucolitici usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.

Secretil è utilizzato per il trattamento delle secrezioni nelle malattie delle vie respiratorie caratterizzate da muco denso e viscoso.

2. Cosa deve sapere prima di usare Secretil

Non usi Secretil se:

  • è allergico all’ambroxolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • soffre di gravi malattie del fegato e/o dei reni;
  • è in gravidanza (nei primi tre mesi) o durante il periodo di allattamento;
  • il paziente è un bambino di età inferiore ai 2 anni (per quanto riguarda lo sciroppo).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Secretil. Faccia particolare attenzione se:

ha lesioni allo stomaco (ulcera peptica);

manifesta un rash cutaneo o lesioni delle membrane mucose (come bocca, gola, naso, occhi, genitali): in tal caso, smetta di prendere Secretil e si rivolga immediatamente al medico, poiché sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi associate all'ambroxolo.

Precauzioni per la soluzione per nebulizzatore:

L'inspirazione troppo profonda degli aerosol può causare tosse da irritazione: cerchi di inspirare ed espirare normalmente durante l'inalazione.

  • Se è particolarmente sensibile, è consigliabile riscaldare la soluzione da inalare alla temperatura corporea prima dell’utilizzo.
  • Se è affetto da asma bronchiale, è opportuno usare un medicinale che dilata le vie respiratorie (spasmolitico bronchiale) prima dell'inalazione.

Bambini: Non usi Secretil 3 mg/ml sciroppo nei bambini con meno di 2 anni, poiché i mucolitici possono creare ostruzione delle vie respiratorie (bronchi) in questa fascia di età e impedire la normale respirazione.

Altri medicinali e Secretil

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. Non si conoscono interazioni con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Non usi questo medicinale durante i primi tre mesi di gravidanza; nell’ulteriore periodo di gravidanza e durante l’allattamento può essere usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni sugli eccipienti:

Secretil sciroppo contiene sorbitolo (fonte di fruttosio: se ha un'intolleranza ereditaria al fruttosio o agli zuccheri, si rivolga al medico) e para-idrossibenzoati, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Secretil 7,5 mg/ml soluzione per nebulizzatore (in flacone da 100 ml) contiene benzalconio cloruro come conservante (0,45 mg per dose minima e 1,35 mg per dose massima), il quale può causare sibilo e difficoltà respiratorie (broncospasmo), specialmente se soffre di asma.

3. Come usare Secretil

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.

Posologia

Secretil 3 mg/ml sciroppo:

Bambini da 2 a 5 anni: 2,5 ml 3 volte al giorno.

Bambini da 5 a 12 anni: 5 ml 2-3 volte al giorno.

Bambini oltre i 12 anni: 10 ml 2-3 volte al giorno per i primi 3 giorni, successivamente 5 ml 3 volte al giorno.

Adulti: 10 ml 3 volte al giorno per i primi 3 giorni, successivamente 10 ml 2 volte al giorno.

Utilizzi il misurino con tacche graduate a 10 ml, 5 ml e 2,5 ml incluso nella confezione. Assuma lo sciroppo preferibilmente dopo i pasti.

Secretil 7,5 mg/ml soluzione per nebulizzatore (flacone):

  • Adulti e bambini di età superiore a 5 anni: 1-2 inalazioni al giorno con 3 ml di soluzione.
  • Bambini di età pari o inferiore a 5 anni: 1-2 inalazioni al giorno con 2 ml di soluzione.

Secretil 15 mg soluzione per nebulizzatore (fiale):

Bambini di età pari o inferiore a 5 anni: 1-2 inalazioni al giorno con 2 ml di soluzione (corrispondenti a 1 fiala).

Secretil 22,5 mg soluzione per nebulizzatore (contenitori monodose):

Adulti e bambini di età superiore a 5 anni: 1-2 inalazioni al giorno con 3 ml di soluzione (corrispondenti a 1 contenitore monodose).

Non superare la dose massima giornaliera raccomandata.

Modo di somministrazione per nebulizzatore

Alla soluzione per nebulizzatore può essere aggiunta acqua distillata in rapporto 1:1 per ottenere una umidificazione ottimale dell'area respiratoria. Secretil può essere somministrato con tutti i moderni apparecchi per inalazioni. Se ritenuto necessario, alle inalazioni possono essere associate le formulazioni orali di Secretil.

Se usa più Secretil di quanto deve

In caso di ingestione o assunzione accidentale di una dose eccessiva, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Non si conoscono casi di sovradosaggio; tuttavia, il medico potrebbe ricorrere all'induzione del vomito e/o a una lavanda gastrica.

Se dimentica di usare Secretil

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose, ma prosegua regolarmente.

Se interrompe il trattamento con Secretil

Non interrompa il trattamento prima di consultare il suo medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): reazioni di ipersensibilità, rash, orticaria.

Frequenza non nota: blocco delle vie respiratorie (ostruzione bronchiale); reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema (gonfiore a rapido sviluppo della pelle, dei tessuti sottocutanei, della mucosa e dei tessuti sottomucosi) e prurito; reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata). In qualche caso si sono osservati lievi disturbi gastrointestinali (nausea, diarrea).

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

5. Come conservare Secretil

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato per il prodotto integro correttamente conservato). Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come eliminare quelli non utilizzati per proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Secretil

Secretil 3 mg/ml sciroppo: Il principio attivo è l’ambroxolo cloridrato (1 ml di sciroppo contiene 3 mg di ambroxolo cloridrato). Gli altri componenti sono: sorbitolo, glicerolo, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, essenza di lampone, ammonio glicirrizinato, acqua purificata.

Secretil 7,5 mg/ml soluzione per nebulizzatore in flacone da 100 ml: Il principio attivo è l’ambroxolo cloridrato (1 ml di soluzione contiene 7,5 mg di ambroxolo cloridrato). Gli altri componenti sono: benzalconio cloruro, acqua purificata.

Secretil 15 mg soluzione sterile per nebulizzatore in fiale da 2 ml: Il principio attivo è l’ambroxolo cloridrato (1 ml di soluzione contiene 7,5 mg di ambroxolo cloridrato). L’altro componente è: acqua per preparazioni iniettabili.

Secretil 22,5 mg soluzione per nebulizzatore in contenitori monodose da 3 ml: Il principio attivo è l’ambroxolo cloridrato (1 ml di soluzione contiene 7,5 mg di ambroxolo cloridrato). Gli altri componenti sono: cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Secretil e contenuto della confezione

Secretil è disponibile in forma di sciroppo (flacone da 200 ml) e soluzione per nebulizzatore (flacone da 100 ml; contenitori monodose da 3 ml e fiale da 2 ml). È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

I.B.N. Savio S.r.l. – Via del Mare n. 36 - Pomezia (RM)

Produttore

Sciroppo: ABC Farmaceutici S.p.A. – Stabilimento: Canton Moretti, 29 – Località San Bernardo, 10015 Ivrea (TO)

Soluzione per nebulizzatore in fiale da 2 ml e in flacone da 100 ml: Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l. – Via E. Bazzano n. 14, Ronco Scrivia (GE)

Soluzione per nebulizzatore in contenitori monodose da 3 ml: Genetic S.p.A. – Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)

Formato

20 dosi