Sinovial One 2,0% Siringa Ialuronico

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Sinovial one 50 2,0% Siringa di acido ialuronico

Marca: Ibsa

SKU: 931341705

Sinovial one 50 2,0% è una siringa di acido ialuronico indicato per calmare i dolori articolari al ginocchio e alla grandi articolazioni. Formato: 1 siringa da 2,5 ml

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Sinovial One 2,0% Siringa Ialuronico

Sinovial one 50 2,0% Siringa di acido ialuronico

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Descrizione

Sinovial one 50 2,0% Siringa di acido ialuronico

Sinovial one è un dispositivo medico sostituto del liquido sinoviale, che permette di ripristinare le proprietà fisiologiche e reologiche delle articolazioni artrosiche. Quest’azione terapeutica è esplicata dalle particolari caratteristiche dell’acido ialuronico utilizzato.

L’acido ialuronico contenuto in Sinovial one, ottenuto per via fermentativa e non modificato chimicamente, presenta un’eccellente tollerabilità. Ripristinando le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, Sinovial one ml riduce il dolore e ripristina la mobilità articolare e tendinea.

Sinovial one agisce solo a livello dell’area in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica. Il miglioramento è immediato: già dopo la prima iniezione, l’indice globale WOMAC diminuisce e a partire dalla terza iniezione la diminuzione diventa statisticamente significativa.

Indicato in caso di tendinopatie acute e croniche e/o associate a disabilità articolare e nel processo di riparazione dei tendini, anche in seguito ad interventi chirurgici. 

Sinovial one è un dispositivo medico studiato per integrare il liquido sinoviale, permettendo di ripristinare le proprietà fisiologiche e reologiche delle articolazioni artrosiche e dei tendini.

Nell’articolazione Sinovial one 2,5 ml riduce il dolore e favorisce il recupero della mobilità articolare e tendinea associata, agendo solo nella cavità sinoviale in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica. Sinovial one inoltre, grazie alle sue caratteristiche lubrificanti e viscoelastiche agisce a livello della guaina tendinea, dove migliora lo scorrimento del tendine (“Tendon gliding”) ed i processi fisiologici di cicatrizzazione/riparazione, prevenendo in questo modo la formazione di aderenze nei decorsi post-operatori.

Come somministrare Sinovial 50 siringa?

  • Aspirare l’eventuale versamento articolare prima di procedere all’iniezione.
  • Svitare con cautela il cappuccio della siginga, mantenendo saldamente tra le dita il colletto di chiususa "Luer Lock" e prestando particolare attenzione al fine di evitare un contatto con l'apertura. Inserire l'ago al colletto di chiusura del tipo Luer Lock della siringa (ago di diametro compreso tra 18 e 22G) avvitandolo saldamente, fino a percepire una leggera pressione in modo da assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita di liquido durante la somministrazione, mantenendo saldamente tra le dita il colletto di chiusura "Luer Lock".
  • Iniettare SINOVIAL 50 2,5 ml a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi, all’interno dello spazio sinoviale dell’articolazione oppure nella guaina tendinea/zona peri-tendinea, a seconda della necessità medica identificata.

Componenti

2% di acido ialuronico, sale sodico altamente purificato (peso molecolare compreso tra gli 800 e 1.200 KDalton), cloruro di sodio, fosfato di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

Avvertenze

  • Sinovial one ml può essere iniettato solo da un medico.
  • Il contenuto della siringa pre-riempita è sterile.
  • La siringa è confezionata in un blister sigillato. La superficie esterna della siringa non è sterile.
  • Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
  • Non utilizzare se l'imballaggio è aperto o danneggiato.
  • Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana.
  • Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare. Non somministrare in presenza di un abbondante versamento intrarticolare.
  • Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo è previsto solo per il monouso. Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione.
  • Una volta aperto deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l'uso.
  • Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.
  • Dopo l'iniezione intrarticolare o nella sinovia tendinea, raccomandare al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopo qualche giorno.
  • L'eventuale presenza di una bolla d'aria non pregiudica le caratteristiche del prodotto.
  • Non mescolare Sinovial one con disinfettanti del tipo sali di ammonio quaternario o clorexidina poiché può formarsi un precipitato.
  • L’infiltrazione extra-articolare di Sinovial one ml può causare localmente effetti indesiderati. Durante l’impiego di Sinovial one possono comparire nel punto d’iniezione sintomi quali dolore, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l’applicazione di ghiaccio sull’area trattata. Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo. Il medico deve assicurarsi che i pazienti lo informino di eventuali effetti indesiderati sopravvenuti dopo il trattamento.
  • Sinovial one non deve essere iniettato in presenza di un’articolazione infetta o gravemente infiammata o se il paziente presenta un’affezione cutanea o un’infezione nell’area del punto d’iniezione.
  • Il prodotto non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità nota al sodio ialuronato o agli altri componenti.
  • Ad oggi non sono note interazioni tra Sinovial one ed altri farmaci.
  • Non mescolare con disinfettanti del tipo sali di ammonio quaternario o clorexidina poiché può formarsi un precipitato.
  • Non deve essere iniettato in presenza di un'articolazione infetta o gravemente infiammata o se il paziente presenta un'affezione cutanea o un'infezione nell'area del punto di iniezione. Il prodotto non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità nota al sodio ialuronato o agli altri componenti.
  • Sinovial one può essere iniettato solo da un medico.

Conservazione

Conservare a temperatura ambiente e comunque sotto i 25 °C e lontano da fonti di calore. Non congelare.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.

Consigli del farmacista

  • Seguire scrupolosamente le indicazioni del medico: sia per quanto riguarda la posologia che la frequenza delle iniezioni.
  • Non interrompere il trattamento prima del termine: per ottenere i massimi benefici è importante completare il ciclo di terapia.
  • Consultare il medico in caso di comparsa di effetti collaterali persistenti o gravi.
  • Sinovial One 50 2,0% è un dispositivo medico e non un farmaco: pertanto, non sostituisce i farmaci tradizionali per il trattamento dell'artrosi.

Formato

Confezione da 1 siringa pre-riempita (50,0 mg di acido ialuronico sale sodico in 2,5 ml di soluzione fisiologica tamponata di cloruro di sodio) e 1 ago 21G x 1 ½" (0,8 x 40 mm).