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Upsa Efferalgan 30 compresse di paracetamolo 500 Mg
Efferalgan è un farmaco da banco contenente 500 mg di Paracetamolo, indicato per il trattamento sintomatico del dolore di entità lieve-moderata e per gli stati febbrili. Formato: 30 compresse
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Descrizione
Upsa Efferalgan 30 compresse di paracetamolo 500 Mg
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Efferalgan 500 mg compresse
paracetamolo
- Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico o al farmacista.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di trattamento.
Contenuto di questo foglio:
- Cos’è Efferalgan e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Efferalgan
- Come usare Efferalgan
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Efferalgan
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è Efferalgan e a cosa serve
Efferalgan contiene il principio attivo paracetamolo che agisce alleviando il dolore (analgesico) e riducendo la febbre (antipiretico). È utilizzato negli adulti, adolescenti e bambini dal peso corporeo superiore ai 26 kg per il trattamento dei sintomi degli stati febbrili e del dolore da lieve a moderato.
Si rivolga al medico se chi assume il medicinale non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.
2. Cosa deve sapere prima di usare Efferalgan
Non usi Efferalgan se chi deve assumere il medicinale:
È allergico al paracetamolo, al propacetamolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Usi cautela e si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Efferalgan. Durante il trattamento, informi immediatamente il medico se:
- Fa uso di alcol in modo cronico (il consumo di alcol durante la terapia non è raccomandato).
- Soffre di anoressia, bulimia, cachessia o malnutrizione cronica.
- Soffre di disidratazione o ipovolemia (ridotto volume di sangue circolante).
- Soffre di problemi al fegato (lieve/moderata o grave riduzione della funzionalità, epatite acuta, sindrome di Gilbert) o sta assumendo farmaci che stimolano gli enzimi epatici.
- Soffre di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi o di anemia emolitica.
- Soffre di insufficienza renale o digiuno prolungato.
Durante il trattamento, informi immediatamente il medico se soffre di malattie gravi, compromissione renale grave, sepsi, malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo flucloxacillina (un antibiotico). In queste situazioni è stata segnalata una grave condizione chiamata acidosi metabolica (anomalia del sangue e dei fluidi) quando il paracetamolo è usato a dosi regolari per un periodo prolungato o in associazione a flucloxacillina. I sintomi includono gravi difficoltà respiratorie con respirazione rapida e profonda, sonnolenza, nausea e vomito.
Il paracetamolo può causare reazioni cutanee gravi che possono essere fatali; l’uso di Efferalgan deve essere interrotto alla prima comparsa di eruzione cutanea o segni di ipersensibilità. L’uso prolungato di analgesici per la cefalea cronica può peggiorare il mal di testa.
Altri medicinali e Efferalgan
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, in particolare:
- Altri medicinali contenenti paracetamolo.
- Anticoagulanti cumarinici incluso il warfarin (richiede un monitoraggio più rigido dell'INR).
- Medicinali che stimolano gli enzimi del fegato come rifampicina, cimetidina e antiepilettici (glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina, fenitoina). Nel caso della fenitoina, non assumere dosi elevate o prolungate di paracetamolo.
- Probenecid, salicilamide, flucloxacillina, cloramfenicolo, zidovudina.
- Medicinali che rallentano lo svuotamento dello stomaco (es. anticolinergici).
- Se deve effettuare esami del sangue, tenga conto che il paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia e della glicemia.
Gravidanza e allattamento:
Se necessario, Efferalgan può essere usato in gravidanza usando la dose più bassa possibile per il minor tempo possibile. Il paracetamolo passa in piccole quantità nel latte materno ed è considerato compatibile con l'allattamento, ma va usato con cautela.
Informazioni sugli eccipienti:
Contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente "senza sodio".
Contiene tracce di fruttosio, glucosio e saccarosio (contenuti nella croscarmellosa sodica): se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come usare Efferalgan
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Per evitare il rischio di sovradosaggio, controlli che altri farmaci assunti non contengano paracetamolo.
Posologia per adulti:
La dose raccomandata è di 1 compressa ogni somministrazione, da ripetere se necessario dopo un intervallo di almeno 4 ore, senza superare le 6 compresse al giorno. Per dolori più intensi, possono essere assunte 2 compresse a ogni somministrazione, per un massimo di 3 volte al giorno (rispettando sempre un intervallo di almeno 4 ore). La dose massima negli adulti e adolescenti sopra i 40 kg è di 3 g al giorno.
Posologia per bambini e adolescenti (in base al peso corporeo):
Nei bambini è indispensabile rispettare la dose definita in funzione del peso (le indicazioni di età sono puramente orientative). L'intervallo tra le somministrazioni nei bambini deve essere preferibilmente di almeno 6 ore.
- Da 26 a 40 kg (circa 8-13 anni): 1 compressa ogni 6 ore se necessario, fino a un massimo di 4 compresse al giorno.
- Superiore a 40 kg (sopra i 12 anni): 1 compressa ogni 4 ore se necessario, fino a un massimo di 6 compresse al giorno.
Modifiche della posologia in particolari condizioni:
- Malattie dei reni: clearance tra 10 e 50 ml/min intervallo di almeno 6 ore (max 3 g/die); clearance inferiore a 10 ml/min intervallo di almeno 8 ore (max 2 g/die).
- Malattie del fegato, peso inferiore a 50 kg, sindrome di Gilbert, alcolismo cronico, malnutrizione o disidratazione: la dose massima non deve superare le 4 compresse al giorno.
- Anziani: solitamente non è richiesta una modifica della dose, salvo diversa indicazione medica.
- Durata del trattamento: Non usi Efferalgan per più di 3 giorni consecutivi senza consultare il medico.
Istruzioni per l’uso: Uso orale. Deglutire la compressa intera con un bicchiere d’acqua.
Se usa più Efferalgan di quanto deve:
In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Nelle prime 24 ore i sintomi comprendono nausea, vomito, anoressia, pallore, malessere e intensa sudorazione. Dosi elevate possono causare gravi danni al fegato, insufficienza renale acuta, coma o morte.
Se dimentica di usare Efferalgan:
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Interrompa immediatamente il trattamento e contatti il medico se manifesta:
- Gravi reazioni cutanee (orticaria, eruzione cutanea, eritema, eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica, pustolosi esantematica acuta generalizzata, eruzione fissa da farmaci).
- Reazioni allergiche gravi (edema della laringe, angioedema, reazione anafilattica inclusa ipotensione, ipersensibilità, shock anafilattico, broncospasmo).
Altri effetti indesiderati a frequenza non nota:
- Disturbi del sangue: trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosi, neutropenia, anemia.
- Gastrointestinali: diarrea, dolore addominale, disturbi gastrici e intestinali.
- Epatobiliari: funzionalità epatica anomala, epatite, aumento degli enzimi epatici, alterazione dell’INR.
- Sistema nervoso: mal di testa, vertigini.
- Renali e urinari: insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria.
- Metaboliche: acidosi metabolica in pazienti con malattie gravi.
Può segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
5. Come conservare Efferalgan
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sul blister e sulla scatola. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come eliminarli.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Efferalgan:
Il principio attivo è il paracetamolo (ogni compressa contiene 500 mg di paracetamolo).
Gli altri componenti sono: ipromellosa, povidone, croscarmellosa sodica, cellulosa microcristallina, gliceril beenato, magnesio stearato.
Descrizione dell’aspetto e contenuto della confezione:
Compresse bianche e rotonde, confezionate in blister alluminio/PVC in una scatola da 16 o 30 compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
UPSA S.A.S. - Rueil Malmaison (Francia), rappresentata in Italia da UPSA ITALY S.R.L. - Viale Luca Gaurico 9/11, Roma.
Produttori:
UPSA S.A.S. (Le Passage, Francia oppure Agen, Francia).
Formato
30 compresse
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