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Onilaq Smalto è un trattamento delle onicomicosi delle mani e dei piedi causate da dermatofiti, lieviti e muffe, in comoda somministrazione settimanale
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Caratteristiche
Formato | Smalto |
Tipo di Farmaco | Farmaco di marchio |
Onilaq Smalto è un trattamento delle onicomicosi subungueali distali e laterali, di lieve entità causate da dermatofiti, lieviti e muffe che coinvolgono non più di due unghie del soggetto adulto.
L'amorolfina è un principio attivo antifugino che esplica la sua attività inibendo lo squalene epossidasi, coinvolto nella sintesi dell'ergosterolo. L'inibizione di questo enzima presente negli agenti fungini provoca alterazioni della permeabilità della membrana della cellula fungina e successiva morte. La farmacocinetica dell'amorolfina consente di poter applicare il prodotto una volta a settimana, con un miglioramento significativo della compliance del paziente.
ONILAQ 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE
ONILAQ 5% smalto medicato per unghie contiene 5% p/v (50 mg/ml) di amorolfina come amorolfina cloridrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
contiene: Copolimero dell’acido metacrilico tipo A (EUDRAGIT RL100),Triacetina Butile acetato Etile acetato Alcool etilico assoluto.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Istruzioni speciali :
Tenere il flacone Onilaq Smalto lontano da fonti di calore. Chiudere il flacone avvitando a fondo dopo l’uso.
I dati attualmente disponibili non evidenziano l’esistenza di interazioni clinicamente rilevanti.
Le reazioni avverse rilevate sono rare.
Classificazione degli Organi | Frequenza | Reazione Avversa |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) | Disturbi ungueali, decolorazione dell’unghia, onicoclasia (rottura ungueale), onicoressi (fragilità ungueale) |
Molto raro (< 1/10.000) | Sensazione di bruciore cutaneo | |
Frequenza non nota | Eritema, prurito, dermatite da contatto, orticaria, vesciche |
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
A seguito della somministrazione topica di ONILAQ non sono attese reazioni sistemiche da sovradosaggio. In caso di ingestione accidentale, devono essere prese appropriate misure per il trattamento dei sintomi.
L’esperienza clinica relativa all’utilizzo di amorolfina durante la gravidanza e/o l’allattamento è limitata. Sono stati riportati solo pochi casi di esposizione all’uso topico di amorolfina in donne in gravidanza durante il periodo post–autorizzativo, pertanto il rischio potenziale non è noto. Studi condotti in animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva a dosi orali elevate (vedere paragrafo 5.3); non è noto se l’amorolfina è escreta nel latte materno. L’amorolfina non deve essere usata durante la gravidanza e/o l’allattamento a meno che non sia chiaramente necessario.
Informazioni sulle modalità di reso
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Procedura di reso
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Scheda tecnica
Formato | Smalto |
Tipo di Farmaco | Farmaco di marchio |
Dettagli
Onilaq Smalto è un trattamento delle onicomicosi subungueali distali e laterali, di lieve entità causate da dermatofiti, lieviti e muffe che coinvolgono non più di due unghie del soggetto adulto.
L'amorolfina è un principio attivo antifugino che esplica la sua attività inibendo lo squalene epossidasi, coinvolto nella sintesi dell'ergosterolo. L'inibizione di questo enzima presente negli agenti fungini provoca alterazioni della permeabilità della membrana della cellula fungina e successiva morte. La farmacocinetica dell'amorolfina consente di poter applicare il prodotto una volta a settimana, con un miglioramento significativo della compliance del paziente.
ONILAQ 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE
ONILAQ 5% smalto medicato per unghie contiene 5% p/v (50 mg/ml) di amorolfina come amorolfina cloridrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
contiene: Copolimero dell’acido metacrilico tipo A (EUDRAGIT RL100),Triacetina Butile acetato Etile acetato Alcool etilico assoluto.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Istruzioni speciali :
Tenere il flacone Onilaq Smalto lontano da fonti di calore. Chiudere il flacone avvitando a fondo dopo l’uso.
I dati attualmente disponibili non evidenziano l’esistenza di interazioni clinicamente rilevanti.
Le reazioni avverse rilevate sono rare.
Classificazione degli Organi | Frequenza | Reazione Avversa |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) | Disturbi ungueali, decolorazione dell’unghia, onicoclasia (rottura ungueale), onicoressi (fragilità ungueale) |
Molto raro (< 1/10.000) | Sensazione di bruciore cutaneo | |
Frequenza non nota | Eritema, prurito, dermatite da contatto, orticaria, vesciche |
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
A seguito della somministrazione topica di ONILAQ non sono attese reazioni sistemiche da sovradosaggio. In caso di ingestione accidentale, devono essere prese appropriate misure per il trattamento dei sintomi.
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