Idi Farmaceutici Scevadil Minoxidil 5% 3 flaconi 60 ml PROMO

Idi Farmaceutici Scevadil Minoxidil 5% 3 flaconi 60 ml PROMO

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

SCEVADIL 50 mg/ml soluzione cutanea

Minoxidil

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4).
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 4 mesi.

Contenuto di questo foglio:

• Cos’è SCEVADIL e a cosa serve
• Cosa deve sapere prima di usare SCEVADIL
• Come usare SCEVADIL
• Possibili effetti indesiderati
• Come conservare SCEVADIL
• Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è SCEVADIL e a cosa serve

SCEVADIL è una soluzione cutanea che contiene il principio attivo minoxidil, indicata per il trattamento sintomatico della perdita di capelli androgenetica (alopecia androgenetica) negli uomini dai 18 ai 55 anni di età.

Negli uomini, SCEVADIL stabilizza il corso della perdita di capelli nell’area di tonsura del cuoio capelluto, contrastandone la progressione.

Il meccanismo d’azione attraverso il quale il minoxidil stimola la crescita dei capelli agisce sui follicoli piliferi, aumentando il flusso sanguigno nel cuoio capelluto tramite vasodilatazione locale. L’insorgenza e l’estensione di questo effetto variano da un individuo all’altro.

SCEVADIL è per esclusivo uso esterno e deve essere applicato solo sul cuoio capelluto.

2. Cosa deve sapere prima di usare SCEVADIL

Non usi SCEVADIL:

• se è allergico al minoxidil o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se è donna (poiché l'uso può causare la crescita di peli sul viso, sebbene reversibile);
• se sta usando qualsiasi altro medicinale sul cuoio capelluto o se usa bende/fasciature;
• in caso di perdita di capelli improvvisa o irregolare;
• in presenza di condizioni che colpiscono il cuoio capelluto (es. psoriasi, scottature solari, cuoio capelluto rasato o danneggiato da cicatrici o ustioni prive di bulbi piliferi);
• se presenta segni di malattie cardiovascolari, problemi del ritmo cardiaco (coronaropatie, aritmie, scompenso cardiaco congestizio, valvulopatie) o pressione sanguigna elevata (ipertensione arteriosa), oppure se assume farmaci per l'ipertensione.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare SCEVADIL:

• Applichi il prodotto esclusivamente su cuoio capelluto normale e sano. Non usi il medicinale se la causa della caduta dei capelli non è nota o se il cuoio capelluto è rosso, infiammato o dolente.
• Non vi è esperienza clinica sull'efficacia per la perdita di capelli nella regione temporale (stempiatura).
• Faccia particolare attenzione se soffre o ha sofferto di malattie cardiovascolari o aritmie. I pazienti con pressione bassa devono contattare il medico prima dell'uso.
• Interrompa l'uso e consulti il medico se compaiono sintomi quali: dolore al petto, battito cardiaco accelerato, debolezza, capogiri, improvvisa e inspiegata perdita di peso, gonfiore di mani o piedi, rossore o irritazione persistente del cuoio capelluto.
• Eviti il trasferimento del prodotto su aree diverse dal cuoio capelluto per prevenire la crescita di peli indesiderati. Prestare particolare attenzione affinché i bambini nella prima infanzia non entrino in contatto con le aree trattate (sono stati segnalati casi di crescita di peluria nei bambini per contatto accidentale).
• L’ingestione involontaria può causare gravi reazioni avverse cardiovascolari: tenere lontano dalla portata dei bambini.
• Eviti l’inalazione dello spray nebulizzato e il contatto con occhi e mucose (in caso di contatto accidentale, sciacquare abbondantemente con acqua).
• Bambini e adolescenti

Non applicare nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni, poiché sicurezza ed efficacia non sono state stabilite.

Altri medicinali e SCEVADIL

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non usi SCEVADIL insieme ad altri prodotti dermatologici per uso locale (es. corticosteroidi, retinoidi o antralina) o agenti che aumentano l'assorbimento cutaneo.

Gravidanza e allattamento

L’uso di SCEVADIL è indicato solo per pazienti maschi e non deve essere usato in gravidanza o durante l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Il medicinale può causare capogiri o alterazioni della pressione sanguigna; in tal caso, evitare di guidare o usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

Contiene glicole propilenico (350 mg/ml), che può causare irritazione cutanea.

Contiene etanolo (510 mg/ml), che può causare bruciore sulla pelle danneggiata o irritazione agli occhi. L'uso ripetuto sui capelli anziché sul cuoio capelluto può aumentare secchezza e rigidità dei capelli.

3. Come usare SCEVADIL

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.

Dose raccomandata (Adulti):

• Applicare 1 ml di soluzione (pari a 6 pressioni dello spray a pompa o dell'applicatore), due volte al giorno (ogni 12 ore, mattina e sera) sull’area colpita del cuoio capelluto.
• La dose giornaliera totale di 2 ml non deve essere superata, indipendentemente dall'estensione dell'area.

Modo di somministrazione:

• Uso cutaneo esclusivo sul cuoio capelluto sano e asciutto.
• Distribuire la soluzione al centro dell’area colpita massaggiando con la punta delle dita.
• Per aree più piccole o sotto i capelli, è possibile sostituire l'ugello dello spray con l'applicatore con estremità estensibile incluso nella confezione.
• Lavare accuratamente le mani dopo ogni applicazione.
• Dopo l'applicazione non bagnare il cuoio capelluto per circa 4 ore.
• Dopo ogni utilizzo, pulire l'ugello o l'applicatore con alcol isopropilico al 70%.

Durata del trattamento:

Sono necessari in genere 2-4 mesi di trattamento biquotidiano prima di osservare un effetto apprezzabile. Per mantenere i risultati, proseguire senza interruzioni.

Se non si ottiene alcun effetto dopo 4 mesi, il trattamento deve essere interrotto.

Nota sulla perdita di capelli iniziale: Nelle prime settimane (tra la 2ª e la 6ª settimana), potreste notare un aumento temporaneo della caduta dei capelli; ciò è dovuto alla stimolazione dei follicoli che passano alla fase di crescita (fase anagen) facendo cadere i capelli vecchi. È un fenomeno normale e transitorio che preannuncia la crescita di nuovi capelli.

Se usa più SCEVADIL di quanto deve:

L'uso su superfici estese o in dosi eccessive può aumentare l'assorbimento di minoxidil. In caso di ingestione accidentale o sovradosaggio, avvertire immediatamente il medico o rivolgersi a un ospedale portando con sé la confezione del medicinale.

Se dimentica di usare SCEVADIL:

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza; prosegua semplicemente con la dose regolare successiva.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Contatti immediatamente il medico se manifesta:

• Grave reazione allergica con gonfiore di viso, labbra o gola e difficoltà a deglutire o respirare (frequenza non nota).
• Arrossamento o prurito generalizzato e restringimento della gola (frequenza non nota).

Altri effetti indesiderati:

Molto comuni (possono colpire più di 1 persona su 10): Mal di testa.

Comuni (fino a 1 persona su 10): Prurito, aumento della crescita di peli fuori dal cuoio capelluto (inclusi peli facciali nelle donne), reazioni infiammatorie della pelle (acne, eruzioni), respiro corto, difficoltà respiratorie, gonfiore a braccia e gambe, aumento di peso, pressione sanguigna elevata, irritazione del cuoio capelluto (bruciore, secchezza, desquamazione, follicolite).

Non comuni (fino a 1 persona su 100): Capogiri, nausea.

Frequenza non nota: Dermatite allergica, umore depresso, irritazione oculare, battito accelerato, palpitazioni, pressione bassa, vomito, reazioni nel sito di applicazione (dolore, vesciche, sanguinamento, ulcerazione, desquamazione), perdita temporanea di capelli, alterazione del colore o della struttura dei capelli, dolore al petto.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

5. Come conservare SCEVADIL

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non conservare a temperatura superiore a 25°C. Non refrigerare o congelare. Tenere il contenitore ben chiuso.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scad.” (ultimo giorno del mese).
• Periodo di validità dopo la prima apertura: 12 mesi.
• Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come smaltire i prodotti non utilizzati.   

6. Contenuto della confezione e altre informazioni   

Cosa contiene SCEVADIL   

Il principio attivo è: minoxidil. Ogni millilitro di soluzione cutanea contiene 50 mg di minoxidil.  

Gli altri componenti sono: glicole propilenico ed etanolo (96%).   

Descrizione dell’aspetto di SCEVADIL e contenuto della confezione

Soluzione omogenea trasparente, da incolore a giallastra, priva di particelle in sospensione.

Confezioni disponibili: flaconi da 60 ml di soluzione cutanea (con pompa dosatrice e applicatore), in formati da 1 flacone o 3 flaconi.   

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio   

IDI FARMACEUTICI S.r.l. – Via dei Castelli Romani 83-85, Pomezia (RM), Italia   

Produttore   

Medinfar Manufacturing, S.A. – Parque Industrial Armando Martins Tavares, Rua Outeiro da Armada 5, Condeixa-a-Nova, Portogallo

Formato

3 flaconi