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Ibsa Sinogel Siringa Intra-articolare 2,4% + 1,6% 3 Ml
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Sinogel Siringa Intra-articolare a base di acido ialuronici e condroitina sodica, utile per contrastare il dolore articolare e le infiammazioni ai tendini
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Ibsa Sinogel Siringa Intra-articolare 2,4% + 1,6% 3 Ml
Sinogel Siringa Intra-articolare è un dispositivo medico costituito da una soluzione fisiologica tamponata di acido ialuronico altamente purificato, ad alto peso molecolare, e condroitina sodica di origine biotecnologica. L’acido ialuronico utilizzato nel dispositivo è ottenuto per via fermentativa e non ha subito processi chimici di modifica. Ciò comporta un’eccellente tollerabilità.
Specificamente progettato per la viscosupplementazione di grandi articolazioni, per le quali è consigliabile un grande volume di soluzione, con elevata concentrazione di acido ialuronico, senza una elevata viscosità. Le catene di acido ialuronico e quelle di condroitina sodica presenti nel dispositivo, grazie ad uno specifico e brevettato trattamento della soluzione, interagiscono tra loro conferendo alla soluzione caratteristiche reologiche tali da ottenere valori di viscosità inferiori a quelli del solo acido ialuronico alla stessa concentrazione.
A cosa serve Sinogel siringa?
È indicato in caso di dolori o mobilità ridotta dovuti ad affezioni degenerative, post-traumatiche o ad alterazioni dell’articolazione e dei tendini.
Dispositivo per l'integrazione del liquido sinoviale, che permette di ripristinare le proprietà fisiologiche e reologiche delle articolazioni artrosiche. Ripristinando le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, riduce il dolore e ripristina la motilità articolare e tendinea, agendo solo a livello dell'articolazione in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica. È particolarmente indicato per la viscosupplementazione dell'osteoartrosi d'anca.
Il contenuto della siringa è sterile.
Modalità d'uso
- Aspirare l’eventuale versamento articolare prima di procedere all’iniezione.
- Svitare con cautela il cappuccio della siringa, mantenendo saldamente tra le dita il colletto di chiusura “Luer Lock” e prestare particolare attenzione al fine di evitare un contatto con l’apertura. Inserire l’ago al colletto di chiusura del tipo “Luer Lock” della siringa (inserire un ago appropriato) avvitare saldamente, fino a percepire una leggera pressione, in modo da assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita del liquido durante la somministrazione, mantenendo saldamente tra le dita il colletto di chiusura “Luer Lock”.
- Iniettare a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi.
- Per la viscosupplementazione dell’osteoartrosi d’anca si consiglia di effettuare l’iniezione mediante guida ecografica.
- Iniettare solamente all’interno dello spazio sinoviale.
È indicato per essere iniettato 1 sola volta per ogni ciclo di trattamento. Se necessario, possono essere eseguite ulteriori iniezioni. L’opportunità e la frequenza con cui si può ripetere il ciclo di trattamento deve essere valutata dal medico per ogni singolo paziente, considerare in ogni caso il rapporto rischio/beneficio del trattamento.
Componenti
Acido ialuronico altamente purificato (ad alto peso molecolare), condroitina sodica di origine biotecnologica, cloruro di sodio, fosfato di sodio e acqua per preparazioni iniettabili.
Avvertenze
- Il contenuto della siringa pre-riempita è sterile. La siringa è confezionata in un blister sigillato.
- La superficie esterna della siringa non è sterile.
- Non utilizzare il dispositivo dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
- Non utilizzare il dispositivo se l'imballaggio è aperto o danneggiato.
- Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo è previsto solo per il monouso.
- Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione.
- Una volta aperto il dispositivo deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l'uso.
- Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana.
- Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavità articolare.
- Non somministrare il dispositivo in presenza di un abbondante versamento intra-articolare.
- Dopo l'iniezione intra-articolare, raccomandare al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopo alcuni giorni.
- Proteggere dai raggi solari.
- Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.
- Non mescolare il dispositivo con disinfettanti del tipo sali di ammonio quaternario o clorexidina poiché può formarsi un precipitato.
- L'infiltrazione extra-articolare può causare localmente effetti indesiderati. Durante l’impiego 3 ml possono comparire nel punto d’iniezione sintomi quali dolore, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l’applicazione di ghiaccio sull’articolazione trattata. Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo. Il medico deve assicurarsi che i pazienti lo informino di eventuali effetti indesiderati sopravvenuti dopo il trattamento.
- L'iniezione intra-rticolare può essere effettuata solo da un medico.
Conservazione
Conservare tra 0 °C e 25 °C, lontano da fonti di calore e raggi solari. Non congelare.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.
Formato
Confezione da 1 siringa da pre-riempita (72,0 mg di acido ialuronico sale sodico e 48,0 mg di condroitina sodica in 3 ml di soluzione fisiologica tamponata di cloruro di sodio) e 1 ago 21G x 1 ½" (0,8 x 40 mm).
Informazioni sulle modalità di reso
Tutti i prodotti venduti da Bosciaclub - Health & Beauty on line store di proprietà di Cubo srl attraverso bosciaclub.it sono coperti dalla garanzia convenzionale del produttore e dalla garanzia di 24 mesi per difetti di conformità, ai sensi del DL 24/02.
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Procedura di reso
La procedura da seguire una volta che il Cliente ha deciso di esercitare il diritto di recesso è la seguente:
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- Attesa di conferma di ricevimento raccomandata da parte di Bosciaclub - Health & Beauty on line store di proprietà di Cubo srl.
- Invio del pacco secondo le modalità illustrate.
La restituzione del prodotto dovrà avvenire entro un termine non superiore a 10 gg. lavorativi a partire dal ricevimento della merce. Fatte salve eventuali spese di ripristino per danni accertati all'imballo originale, Bosciaclub - Health & Beauty on line store di proprietà di Cubo srl provvederà a rimborsare al Cliente l'intero importo già pagato, entro 30 giorni dal ricevimento della comunicazione di recesso ad eccezione delle spese di spedizione a mezzo Paypal o rimborso con Carta di Credito.
Per ulteriori informazioni consultare la pagina Recesso
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Dettagli
Ibsa Sinogel Siringa Intra-articolare 2,4% + 1,6% 3 Ml
Sinogel Siringa Intra-articolare è un dispositivo medico costituito da una soluzione fisiologica tamponata di acido ialuronico altamente purificato, ad alto peso molecolare, e condroitina sodica di origine biotecnologica. L’acido ialuronico utilizzato nel dispositivo è ottenuto per via fermentativa e non ha subito processi chimici di modifica. Ciò comporta un’eccellente tollerabilità.
Specificamente progettato per la viscosupplementazione di grandi articolazioni, per le quali è consigliabile un grande volume di soluzione, con elevata concentrazione di acido ialuronico, senza una elevata viscosità. Le catene di acido ialuronico e quelle di condroitina sodica presenti nel dispositivo, grazie ad uno specifico e brevettato trattamento della soluzione, interagiscono tra loro conferendo alla soluzione caratteristiche reologiche tali da ottenere valori di viscosità inferiori a quelli del solo acido ialuronico alla stessa concentrazione.
A cosa serve Sinogel siringa?
È indicato in caso di dolori o mobilità ridotta dovuti ad affezioni degenerative, post-traumatiche o ad alterazioni dell’articolazione e dei tendini.
Dispositivo per l'integrazione del liquido sinoviale, che permette di ripristinare le proprietà fisiologiche e reologiche delle articolazioni artrosiche. Ripristinando le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, riduce il dolore e ripristina la motilità articolare e tendinea, agendo solo a livello dell'articolazione in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica. È particolarmente indicato per la viscosupplementazione dell'osteoartrosi d'anca.
Il contenuto della siringa è sterile.
Modalità d'uso
- Aspirare l’eventuale versamento articolare prima di procedere all’iniezione.
- Svitare con cautela il cappuccio della siringa, mantenendo saldamente tra le dita il colletto di chiusura “Luer Lock” e prestare particolare attenzione al fine di evitare un contatto con l’apertura. Inserire l’ago al colletto di chiusura del tipo “Luer Lock” della siringa (inserire un ago appropriato) avvitare saldamente, fino a percepire una leggera pressione, in modo da assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita del liquido durante la somministrazione, mantenendo saldamente tra le dita il colletto di chiusura “Luer Lock”.
- Iniettare a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi.
- Per la viscosupplementazione dell’osteoartrosi d’anca si consiglia di effettuare l’iniezione mediante guida ecografica.
- Iniettare solamente all’interno dello spazio sinoviale.
È indicato per essere iniettato 1 sola volta per ogni ciclo di trattamento. Se necessario, possono essere eseguite ulteriori iniezioni. L’opportunità e la frequenza con cui si può ripetere il ciclo di trattamento deve essere valutata dal medico per ogni singolo paziente, considerare in ogni caso il rapporto rischio/beneficio del trattamento.
Componenti
Acido ialuronico altamente purificato (ad alto peso molecolare), condroitina sodica di origine biotecnologica, cloruro di sodio, fosfato di sodio e acqua per preparazioni iniettabili.
Avvertenze
- Il contenuto della siringa pre-riempita è sterile. La siringa è confezionata in un blister sigillato.
- La superficie esterna della siringa non è sterile.
- Non utilizzare il dispositivo dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
- Non utilizzare il dispositivo se l'imballaggio è aperto o danneggiato.
- Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo è previsto solo per il monouso.
- Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione.
- Una volta aperto il dispositivo deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l'uso.
- Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana.
- Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavità articolare.
- Non somministrare il dispositivo in presenza di un abbondante versamento intra-articolare.
- Dopo l'iniezione intra-articolare, raccomandare al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopo alcuni giorni.
- Proteggere dai raggi solari.
- Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.
- Non mescolare il dispositivo con disinfettanti del tipo sali di ammonio quaternario o clorexidina poiché può formarsi un precipitato.
- L'infiltrazione extra-articolare può causare localmente effetti indesiderati. Durante l’impiego 3 ml possono comparire nel punto d’iniezione sintomi quali dolore, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l’applicazione di ghiaccio sull’articolazione trattata. Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo. Il medico deve assicurarsi che i pazienti lo informino di eventuali effetti indesiderati sopravvenuti dopo il trattamento.
- L'iniezione intra-rticolare può essere effettuata solo da un medico.
Conservazione
Conservare tra 0 °C e 25 °C, lontano da fonti di calore e raggi solari. Non congelare.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.
Formato
Confezione da 1 siringa da pre-riempita (72,0 mg di acido ialuronico sale sodico e 48,0 mg di condroitina sodica in 3 ml di soluzione fisiologica tamponata di cloruro di sodio) e 1 ago 21G x 1 ½" (0,8 x 40 mm).
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