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Cibalgina Due Fast è un farmaco da banco a base di ibuprofene 200 mg indicato per trattare dolori come il mal di testa, mal di denti, dolori mestruali
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Caratteristiche
Formato | Compresse |
Tipo di Farmaco | Farmaco di marchio |
Cibalgina Due Fast è un farmaco senza obbligo di prescrizione indicato per trattare dolori di varia origine e natura come:
Cibalgina Due fast compresse è un farmaco a base di ibuprofene 200 mg, principio attivo con proprietà analgesiche, utile per contrastare il dolore di lieve e moderata entità.
CIBALGINA DUE FAST 200 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Una compressa contiene – Principio attivo: ibuprofene 200 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Etilcellulosa; cellulosa acetato ftalato; amido di mais; cellulosa microcristallina; saccarina; croscarmellosa sodica; aroma fragola; acido fumarico; biossido di silicio; magnesio stearato; calcio fosfato dibasico anidro.
Posologia:
Modo di somministrazione:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Gli eventi avversi più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale. Possono verificarsi ulcere peptiche, perforazione o emorragia gastrointestinale, a volte fatale, in particolare negli anziani (vedere sezione 4.4). Gli effetti indesiderati sono per lo più dose–dipendenti e possono variare da paziente a paziente. In particolare il rischio di emorragia gastrointestinale è dipendente dalla dose e dalla durata del trattamento. Dopo somministrazione di Cibalgina Due Fast sono stati riportati: nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatiti ulcerative, esacerbazione di colite e morbo di Crohn (vedere sezione 4.4). Meno frequentemente sono state osservate gastriti. In associazione al trattamento con i FANS sono stati riportati edema, ipertensione e insufficienza cardiaca. Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l’uso di ibuprofene (specialmente ad alti dosaggi 2400 mg/die) e per trattamenti di lunga durata, può essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (p.es. infarto del miocardio o ictus) (vedere Sezione 4.4). Le reazioni avverse sono elencate di seguito, in base alla classificazione per sistemi organi e frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); rara (≥1/10.000; <1/1.000); molto rara (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Infezioni e infestazioni | |
Molto rara | Deterioramento di infiammazioni associate ad infezione (per es. sviluppo di fascite necrotizzante) descritta in coincidenza con l’uso di farmaci antiinfiammatori non steroidei.¹ |
Patologie del sistema emolinfopoietico | |
Molto rara | Trombocitopenia, anemia, leucopenia, pancitopenia, agranulocitosi². |
Patologie del sistema immunitario | |
Non comune | Reazioni di ipersensibilità, inclusi esantema cutaneo,orticaria, prurito e attacchi asmatici. |
Molto rara | Reazione anafilattica, angioedema. |
Disturbi psichiatrici | |
Non nota | Reazioni psicotiche, depressione |
Patologie del sistema nervoso | |
Non comune | Mal di testa, capogiri, insonnia, agitazione, irritabilità, affaticamento. |
Molto rara | Meningite asettica³ (vedere paragrafo 4.4) |
Patologie dell’occhio | |
Non nota | Disturbi visivi |
Patologie dell’orecchio e del labirinto | |
Rara | Tinnito, compromissione dell’udito. |
Patologie cardiache | |
Non nota | Palpitazioni, edema, insufficienza cardiaca, infarto miocardico |
Patologie vascolari | |
Non nota | Ipertensione |
Patologie gastrointestinali | |
Comune | Dispepsia, dolore addominale, nausea, vomito. |
Rara | Ulcera peptica, perforazione o emorragia gastrointestinale, stomatite ulcerativa, gastrite. Peggioramento di colite e malattia di Crohn (vedere paragrafo 4.4). |
Non nota | Esofagite, pancreatite, formazione di stenosi intestinali diaframmatiche, flatulenza, diarrea, costipazione. |
Patologie epatobiliari | |
Molto rara | Alterazione dei test di funzionalità epatica, alterazione della funzionalità epatica, ittero, epatite. Danno epatico4 |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | |
Non comune | Eruzione cutanea |
Molto rara | Sindrome di Stevens–Johnson, necrolisi tossica epidermica, dermatite bullosa. |
Patologie renali | |
Rara | Insufficienza renale, danno del tessuto renale (necrosi papillare4), aumento della concentrazione sierica di acido urico. |
Non nota | Formazione di edema, in particolare in pazienti con ipertensione arteriosa o insufficienza renale, sindrome nefrotica, nefrite interstiziale che può essere accompagnata da insufficienza renale acuta. |
¹ Ciò è probabilmente correlato al meccanismo d’azione dei farmaci antiinfiammatori non steroidei. Se durante il trattamento con ibuprofene compaiono i segni di un’infezione o si nota il peggioramento di un’infezione, si raccomanda al paziente di rivolgersi senza indugi ad un medico. Si dovrà quindi valutare se vi è la necessità di una terapia antiinfettiva/antibiotica. ² I primi segni sono: febbre, mal di gola, ulcere superficiali della bocca, sintomi simil–influenzali, stanchezza severa, lividi e sanguinamento inspiegabili. ³ I primi sintomi sono: tensione nucale, cefalea, nausea, vomito, febbre, disorientamento. I pazienti con disordini autoimmuni (Lupus Eritematoso Sistemico, malattia mista del tessuto connettivo) sembrano essere predisposti (vedere paragrafo 4.4). 4 In particolare nella terapia a lungo termine
Sintomi: I sintomi di sovradosaggio includono disturbi del sistema nervoso centrale come cefalea, capogiri, tinnito, stordimento e perdita di coscienza (anche convulsioni miocloniche nei bambini), come pure dolore addominale, nausea, vomito e diarrea. Sono inoltre possibili emorragie gastrointestinali e insufficienza renale acuta e danni epatici. Possono comparire anche ipotensione, depressione respiratoria, cianosi. Nei pazienti asmatici è possibile un’esacerbazione della condizione
Trattamento: Non esiste un antidoto specifico per l’ibuprofene. Il trattamento deve essere sintomatico e di supporto e include il mantenimento della pervietà delle vie respiratorie e il monitoraggio cardiaco e dei segni vitali fino alla stabilizzazione. Lo svuotamento gastrico o la somministrazione orale di carbone attivo sono indicate se il paziente si presenta entro un’ora dall’ingestione di più di 400 mg/kg di peso corporeo. Se l’ibuprofene è già stato assorbito, devono essere somministrate sostanze alcaline per promuovere l’escrezione dell’ibuprofene nelle urine. Se frequenti e prolungate, le convulsioni devono essere trattate con diazepam o lorazepam e.v. Per l’asma devono essere somministrati broncodilatatori. Non è disponibile un antidoto specifico.
Gravidanza:
Allattamento:
Fertilità:
Ci sono evidenze che mostrano che i farmaci che inibiscono la sintesi di ciclossigenasi/prostaglandine possono causare una riduzione della fertilità femminile per effetto sull’ovulazione. Questo evento è però reversibile con la sospensione del trattamento.
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Procedura di reso
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Scheda tecnica
Formato | Compresse |
Tipo di Farmaco | Farmaco di marchio |
Dettagli
Cibalgina Due Fast è un farmaco senza obbligo di prescrizione indicato per trattare dolori di varia origine e natura come:
Cibalgina Due fast compresse è un farmaco a base di ibuprofene 200 mg, principio attivo con proprietà analgesiche, utile per contrastare il dolore di lieve e moderata entità.
CIBALGINA DUE FAST 200 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Una compressa contiene – Principio attivo: ibuprofene 200 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Etilcellulosa; cellulosa acetato ftalato; amido di mais; cellulosa microcristallina; saccarina; croscarmellosa sodica; aroma fragola; acido fumarico; biossido di silicio; magnesio stearato; calcio fosfato dibasico anidro.
Posologia:
Modo di somministrazione:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Gli eventi avversi più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale. Possono verificarsi ulcere peptiche, perforazione o emorragia gastrointestinale, a volte fatale, in particolare negli anziani (vedere sezione 4.4). Gli effetti indesiderati sono per lo più dose–dipendenti e possono variare da paziente a paziente. In particolare il rischio di emorragia gastrointestinale è dipendente dalla dose e dalla durata del trattamento. Dopo somministrazione di Cibalgina Due Fast sono stati riportati: nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatiti ulcerative, esacerbazione di colite e morbo di Crohn (vedere sezione 4.4). Meno frequentemente sono state osservate gastriti. In associazione al trattamento con i FANS sono stati riportati edema, ipertensione e insufficienza cardiaca. Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l’uso di ibuprofene (specialmente ad alti dosaggi 2400 mg/die) e per trattamenti di lunga durata, può essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (p.es. infarto del miocardio o ictus) (vedere Sezione 4.4). Le reazioni avverse sono elencate di seguito, in base alla classificazione per sistemi organi e frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); rara (≥1/10.000; <1/1.000); molto rara (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Infezioni e infestazioni | |
Molto rara | Deterioramento di infiammazioni associate ad infezione (per es. sviluppo di fascite necrotizzante) descritta in coincidenza con l’uso di farmaci antiinfiammatori non steroidei.¹ |
Patologie del sistema emolinfopoietico | |
Molto rara | Trombocitopenia, anemia, leucopenia, pancitopenia, agranulocitosi². |
Patologie del sistema immunitario | |
Non comune | Reazioni di ipersensibilità, inclusi esantema cutaneo,orticaria, prurito e attacchi asmatici. |
Molto rara | Reazione anafilattica, angioedema. |
Disturbi psichiatrici | |
Non nota | Reazioni psicotiche, depressione |
Patologie del sistema nervoso | |
Non comune | Mal di testa, capogiri, insonnia, agitazione, irritabilità, affaticamento. |
Molto rara | Meningite asettica³ (vedere paragrafo 4.4) |
Patologie dell’occhio | |
Non nota | Disturbi visivi |
Patologie dell’orecchio e del labirinto | |
Rara | Tinnito, compromissione dell’udito. |
Patologie cardiache | |
Non nota | Palpitazioni, edema, insufficienza cardiaca, infarto miocardico |
Patologie vascolari | |
Non nota | Ipertensione |
Patologie gastrointestinali | |
Comune | Dispepsia, dolore addominale, nausea, vomito. |
Rara | Ulcera peptica, perforazione o emorragia gastrointestinale, stomatite ulcerativa, gastrite. Peggioramento di colite e malattia di Crohn (vedere paragrafo 4.4). |
Non nota | Esofagite, pancreatite, formazione di stenosi intestinali diaframmatiche, flatulenza, diarrea, costipazione. |
Patologie epatobiliari | |
Molto rara | Alterazione dei test di funzionalità epatica, alterazione della funzionalità epatica, ittero, epatite. Danno epatico4 |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | |
Non comune | Eruzione cutanea |
Molto rara | Sindrome di Stevens–Johnson, necrolisi tossica epidermica, dermatite bullosa. |
Patologie renali | |
Rara | Insufficienza renale, danno del tessuto renale (necrosi papillare4), aumento della concentrazione sierica di acido urico. |
Non nota | Formazione di edema, in particolare in pazienti con ipertensione arteriosa o insufficienza renale, sindrome nefrotica, nefrite interstiziale che può essere accompagnata da insufficienza renale acuta. |
¹ Ciò è probabilmente correlato al meccanismo d’azione dei farmaci antiinfiammatori non steroidei. Se durante il trattamento con ibuprofene compaiono i segni di un’infezione o si nota il peggioramento di un’infezione, si raccomanda al paziente di rivolgersi senza indugi ad un medico. Si dovrà quindi valutare se vi è la necessità di una terapia antiinfettiva/antibiotica. ² I primi segni sono: febbre, mal di gola, ulcere superficiali della bocca, sintomi simil–influenzali, stanchezza severa, lividi e sanguinamento inspiegabili. ³ I primi sintomi sono: tensione nucale, cefalea, nausea, vomito, febbre, disorientamento. I pazienti con disordini autoimmuni (Lupus Eritematoso Sistemico, malattia mista del tessuto connettivo) sembrano essere predisposti (vedere paragrafo 4.4). 4 In particolare nella terapia a lungo termine
Sintomi: I sintomi di sovradosaggio includono disturbi del sistema nervoso centrale come cefalea, capogiri, tinnito, stordimento e perdita di coscienza (anche convulsioni miocloniche nei bambini), come pure dolore addominale, nausea, vomito e diarrea. Sono inoltre possibili emorragie gastrointestinali e insufficienza renale acuta e danni epatici. Possono comparire anche ipotensione, depressione respiratoria, cianosi. Nei pazienti asmatici è possibile un’esacerbazione della condizione
Trattamento: Non esiste un antidoto specifico per l’ibuprofene. Il trattamento deve essere sintomatico e di supporto e include il mantenimento della pervietà delle vie respiratorie e il monitoraggio cardiaco e dei segni vitali fino alla stabilizzazione. Lo svuotamento gastrico o la somministrazione orale di carbone attivo sono indicate se il paziente si presenta entro un’ora dall’ingestione di più di 400 mg/kg di peso corporeo. Se l’ibuprofene è già stato assorbito, devono essere somministrate sostanze alcaline per promuovere l’escrezione dell’ibuprofene nelle urine. Se frequenti e prolungate, le convulsioni devono essere trattate con diazepam o lorazepam e.v. Per l’asma devono essere somministrati broncodilatatori. Non è disponibile un antidoto specifico.
Gravidanza:
Allattamento:
Fertilità:
Ci sono evidenze che mostrano che i farmaci che inibiscono la sintesi di ciclossigenasi/prostaglandine possono causare una riduzione della fertilità femminile per effetto sull’ovulazione. Questo evento è però reversibile con la sospensione del trattamento.
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